Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы упражнений при паркинсонизме на открытом воздухе (HOPE) на улучшение баланса у пациентов с болезнью Паркинсона, не упавших и упавших один раз

18 марта 2015 г. обновлено: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Влияние программы упражнений при болезни Паркинсона на открытом воздухе (HOPE) на улучшение баланса, походки и функциональных показателей у пациентов с болезнью Паркинсона, которые не падали и падали один раз — рандомизированное контролируемое исследование с последующим 12-месячным наблюдением

Определить, будет ли 8-недельная программа упражнений при болезни Паркинсона на открытом воздухе (HOPE) эффективной для улучшения баланса, физических функций, параметров походки, уверенности в балансе, качества жизни, связанного со здоровьем, двигательной активности, связанной с конкретным заболеванием, и связанных с падением Исходы при болезни Паркинсона (БП) у непавших и одиночных павших.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Паркинсона

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что мультимодальная программа тренировки баланса эффективна для улучшения баланса у людей с БП. Однако они не включали все области баланса, и действия на свежем воздухе, склонные к падению, были упущены из виду. Мы разработали программу тренировки баланса с учетом конкретных задач и контекста, основанную на структуре теста систем оценки баланса (BESTest), чтобы нацелиться на все шесть доменов баланса, включая биомеханические ограничения, пределы стабильности и вертикальность, упреждающие постуральные корректировки, реактивные постуральные реакции, сенсорные реакции. двигательная интеграция и динамическое управление походкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Hong Kong SAR, Китай
    - The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

невролог поставил диагноз БП (Fahn and Elton, 1987);
в возрасте от 30 до 85 лет;
на модифицированной стадии Hoehn and Yahr (H&Y) от 1,5 до 3 (Hoehn and Yahr, 1967; Goetz et al., 2004);
способный и желающий дать письменное согласие на участие в исследовании;
жить дома в обществе;
в состоянии самостоятельно пройти 30 метров со вспомогательным устройством или без него.

Критерий исключения:

любые неврологические состояния, кроме БП;
значительные скелетно-мышечные или сердечно-легочные заболевания;
другие расстройства, которые могут повлиять на равновесие или передвижение;
принимали какие-либо структурированные поведенческие программы или программы упражнений за последние 3 месяца
или в настоящее время проходят регулярную физическую реабилитацию;
нестабильное состояние на противопаркинсонических препаратах;
хирургические вмешательства при БП;
коммуникативные или когнитивные расстройства при минимальном обследовании психического состояния (MMSE) <24/30 (Folstein et al., 1975);
история более двух падений за предыдущие 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ 4-недельная тренировка баланса в помещении и 4-недельная тренировка баланса на открытом воздухе с растяжкой, силовыми и функциональными тренировками, танцем баланса, модифицированным Вин Чун, упражнениями на квадратный шаг и практикой действий на склонность к падению.	Поведенческий: 8-недельная смешанная программа упражнений в помещении и на открытом воздухе растяжка, силовые и функциональные тренировки, танец баланса, модифицированный Вин Чун, упражнения на квадратный шаг и упражнения на склонность к падению
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ восьминедельный тренинг по растяжке и укреплению верхних конечностей, упражнениям на ловкость рук, завязыванию узлов и китайской каллиграфии	Поведенческий: 8-недельная программа упражнений для верхних конечностей и рук растяжка и укрепление верхних конечностей, упражнения на ловкость рук, завязывание узлов и китайская каллиграфия

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ

4-недельная тренировка баланса в помещении и 4-недельная тренировка баланса на открытом воздухе с растяжкой, силовыми и функциональными тренировками, танцем баланса, модифицированным Вин Чун, упражнениями на квадратный шаг и практикой действий на склонность к падению.

Поведенческий: 8-недельная смешанная программа упражнений в помещении и на открытом воздухе

растяжка, силовые и функциональные тренировки, танец баланса, модифицированный Вин Чун, упражнения на квадратный шаг и упражнения на склонность к падению

Активный компаратор: КОНТРОЛЬ

восьминедельный тренинг по растяжке и укреплению верхних конечностей, упражнениям на ловкость рук, завязыванию узлов и китайской каллиграфии

Поведенческий: 8-недельная программа упражнений для верхних конечностей и рук

растяжка и укрепление верхних конечностей, упражнения на ловкость рук, завязывание узлов и китайская каллиграфия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходными общими баллами и баллами по разделам оценочного теста Balance Systems после 4-недельного обучения, после 8-недельного обучения, 6- и 12-месячного наблюдения Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства	12 месяцев после вмешательства

Мера результата

Временное ограничение

Изменения по сравнению с исходными общими баллами и баллами по разделам оценочного теста Balance Systems после 4-недельного обучения, после 8-недельного обучения, 6- и 12-месячного наблюдения

Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства

12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменения относительно исходной комфортной скорости ходьбы после 4-недельной тренировки, после 8-недельной тренировки, 6- и 12-месячного наблюдения Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства	12 месяцев после вмешательства
Изменения по сравнению с исходным временем двойного задания по времени после 4-недельного обучения, после 8-недельного обучения, 6- и 12-месячного наблюдения. Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства	12 месяцев после вмешательства
Изменения по сравнению с исходным временем хронометража после 4-недельного обучения, после 8-недельного обучения, 6- и 12-месячного наблюдения Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства	12 месяцев после вмешательства
Изменения по сравнению с исходным временем пятикратного приседания и стояния после 4-недельной тренировки, после 8-недельной тренировки, 6- и 12-месячного наблюдения Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства	12 месяцев после вмешательства
Изменения по сравнению с исходным временем стояния на одной ноге после 4-недельной тренировки, после 8-недельной тренировки, 6- и 12-месячного наблюдения Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства	12 месяцев после вмешательства
Изменения по сравнению с исходным уровнем Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности после 4-недельного обучения, после 8-недельного обучения, 6- и 12-месячного наблюдения Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства	12 месяцев после вмешательства
Изменения по сравнению с исходным опросником болезни Паркинсона (PDQ-39) после 4-недельного обучения, после 8-недельного обучения, 6- и 12-месячного наблюдения Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства	12 месяцев после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем Общество двигательных расстройств - Единая шкала оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS) III после 4-недельного обучения, после 8-недельного обучения, 6- и 12-месячного наблюдения Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства	12 месяцев после вмешательства
Соотношение общего числа неупавших и неупавших с травмами к упавшим Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства	12 месяцев после вмешательства
Общая и травматическая частота падений Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства	12 месяцев после вмешательства
Время до первого падения и время до первого травмирующего падения Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства	12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

Главный следователь: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Wong-Yu IS, Mak MK. Task- and Context-Specific Balance Training Program Enhances Dynamic Balance and Functional Performance in Parkinsonian Nonfallers: A Randomized Controlled Trial With Six-Month Follow-Up. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.409. Epub 2015 Aug 20.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

рандомизированное контролируемое исследование, постуральный баланс, реабилитация, лечебная физкультура, случайные падения

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

approvalletter_20110823001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .