Effektene av Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE)-programmet for å forbedre balanseytelsen hos parkinsoniske ikke-fallere og enkeltfallere
18. mars 2015 oppdatert av: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Effektene av Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE)-programmet for forbedring av balanse, gang og funksjonell ytelse hos parkinson-ikke-fallere og enkeltfallere - en randomisert kontrollert prøvelse med 12 måneders oppfølging
For å avgjøre om 8-ukers Hopeful Outdoor Parkinsons Exercise (HOPE)-programmet vil være effektivt for å forbedre balanseytelse, fysiske funksjoner, gangparametere, balansesikkerhet, helserelatert livskvalitet, sykdomsspesifikk motorisk ytelse og fallrelatert utfall ved Parkinsons sykdom (PD) som ikke faller og enkeltfaller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har vist at multimodalt balansetreningsprogram var effektivt for å forbedre balanseytelsen hos personer med PD.
Imidlertid inkluderte de ikke alle balansedomenene, og utendørs fallutsatte aktiviteter har blitt oversett.
Vi utviklet et oppgave- og kontekstspesifikt balansetreningsprogram basert på rammeverket til Balance Evaluation Systems Test (BESTest) for å målrette mot alle seks balansedomener, inkludert biomekaniske begrensninger, stabilitetsgrenser og vertikalitet, forutseende posturale justeringer, reaktive posturale responser, sensoriske- motorisk integrering og dynamisk gangkontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med PD av en nevrolog (Fahn og Elton, 1987);
- i alderen 30 til 85 år;
- på modifisert Hoehn og Yahr (H&Y) trinn 1.5 til 3 (Hoehn og Yahr, 1967; Goetz et al., 2004);
- i stand til og villig til å gi skriftlig samtykke til deltakelse i studien;
- bor hjemme i samfunnet;
- kunne gå selvstendig i 30 meter med eller uten hjelpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- andre nevrologiske tilstander enn PD;
- betydelige muskel- og skjelettsykdommer eller hjerte- og lungesykdommer;
- andre forstyrrelser som kan påvirke balanse eller bevegelse;
- tatt strukturerte atferds- eller treningsprogrammer de siste 3 månedene
- eller de mottar regelmessig fysisk rehabilitering for tiden;
- ustabil tilstand på anti-parkinsonmedisiner;
- kirurgiske inngrep for PD;
- kommunikasjon eller kognitive mangler med mini-mental tilstandsundersøkelse, (MMSE) <24/30 (Folstein et al., 1975);
- en historie med mer enn to fall de siste 12 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EKSPERIMENTELL
en 4-ukers innendørs og 4-ukers utendørs balansetrening med strekk-, styrke- og funksjonstrening, Balance Dance, Modified Wing Chun, Square stepping-øvelse og fallutsatte aktiviteter
|
tøying, styrke og funksjonell trening, Balance Dance, Modified Wing Chun, Square stepping-øvelser og øvelser med fallutsatte aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: KONTROLL
en åtte ukers trening i strekking og styrking av overekstremiteter, smidighetsøvelser, knutebinding og kinesisk kalligrafi
|
strekking og styrking av øvre lemmer, smidighetsøvelser for hånd, knutebinding og kinesisk kalligrafi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer fra baseline Balance Systems Evaluation Test totalt og underseksjonsscore ved etter 4-ukers trening, etter 8-ukers trening, 6- og 12-måneders oppfølginger
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer fra baseline komfortabel ganghastighet etter 4-ukers trening, etter 8-ukers trening, 6- og 12-måneders oppfølginger
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer fra baseline-dobbeltoppgave-timed-up-and-go-tid etter 4-ukers trening, etter 8-ukers trening, 6- og 12-måneders oppfølginger
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer fra baseline time-up-and-go-tid etter 4-ukers trening, etter 8-ukers trening, 6- og 12-måneders oppfølginger
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer fra baseline fem ganger sitt-til-stå-tid etter 4-ukers trening, etter 8-ukers trening, 6- og 12-måneders oppfølginger
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer fra baseline ett-bens holdningstid etter 4-ukers trening, etter 8-ukers trening, 6- og 12-måneders oppfølginger
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer fra baseline aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala etter 4-ukers trening, etter 8-ukers trening, 6- og 12-måneders oppfølginger
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer fra baseline Parkinsons sykdom Questionnaire (PDQ-39) etter 4-ukers trening, etter 8-ukers trening, 6- og 12-måneders oppfølginger
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
12 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer fra baseline Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III etter 4-ukers trening, etter 8-ukers trening, 6- og 12-måneders oppfølginger
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Forhold mellom totale og skadelige ikke-fallere og fallere
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Totale og skadelige fallrater
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Tiden til første fall og tid til første skadelig fall
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- approvalletter_20110823001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .