A Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) program hatása az egyensúlyi teljesítmény javítására Parkinson-kórban nem esők és egyedülállók
2015. március 18. frissítette: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
A Reményteljes szabadtéri Parkinson-gyakorlat (HOPE) program hatásai az egyensúly, a járás és a funkcionális teljesítmény javítására Parkinson-kórban nem esők és egyszeri elesések esetén – Randomizált, kontrollált próba 12 hónapos követéssel
Annak megállapítására, hogy a 8 hetes Reményteljes Outdoor Parkinson-kór (HOPE) Program hatékonyan javítja-e az egyensúlyi teljesítményt, a fizikai funkciókat, a járásparamétereket, az egyensúlyi magabiztosságot, az egészséggel kapcsolatos életminőséget, a betegségspecifikus motoros teljesítményt és az eséssel kapcsolatos eredmények a Parkinson-kór (PD) nem bukók és az egyszeresek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a multimodális egyensúlytréning program hatékonyan javította a PD-ben szenvedő emberek egyensúlyi teljesítményét.
Azonban nem tartalmazták az összes egyensúlyi tartományt, és figyelmen kívül hagyták az esésnek hajlamos szabadtéri tevékenységeket.
Az egyensúlyértékelő rendszerek tesztje (BESTest) keretein alapuló feladat- és kontextus-specifikus egyensúlytréning programot terveztünk, amely mind a hat egyensúlyi tartományt megcélozza, beleértve a biomechanikai korlátokat, a stabilitási korlátokat és a vertikálisságot, a megelőző testtartási beállításokat, a reaktív testtartási válaszokat, a szenzoros- motoros integráció és dinamikus járásszabályozás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong SAR, Kína
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy neurológus PD-vel diagnosztizált (Fahn és Elton, 1987);
- 30 és 85 év közöttiek;
- módosított Hoehn és Yahr (H&Y) 1.5-3. szakaszban (Hoehn és Yahr, 1967; Goetz et al., 2004);
- képes és hajlandó írásbeli hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez;
- otthon a közösségben élni;
- képes önállóan 30 métert sétálni segédeszközzel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- a PD-n kívül bármilyen neurológiai állapot;
- jelentős mozgásszervi vagy kardiopulmonális betegségek;
- egyéb rendellenességek, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt vagy a mozgást;
- vett bármilyen strukturált viselkedési vagy edzésprogramot az elmúlt 3 hónapban
- vagy jelenleg rendszeres fizikai rehabilitációban részesülnek;
- instabil állapot Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel;
- sebészeti beavatkozások PD;
- kommunikációs vagy kognitív hiányosságok mini mentális állapotvizsgálattal (MMSE) <24/30 (Folstein et al., 1975);
- az elmúlt 12 hónapban több mint két esés történt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KÍSÉRLETI
4 hetes beltéri és 4 hetes kültéri egyensúlyi edzés nyújtással, erő- és funkcionális edzéssel, egyensúlytánccal, módosított szárnycsunnal, négyzetes léptető gyakorlattal és esésre hajlamos gyakorlatokkal
|
nyújtás, erősítő és funkcionális edzés, egyensúlytánc, módosított Wing Chun, négyszögletes léptető gyakorlat és esésre hajlamos gyakorlatok
|
|
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZÉS
nyolchetes képzés felső végtag nyújtásról és erősítésről, kézi agility gyakorlatról, csomókötésről és kínai kalligráfiáról
|
felső végtag nyújtás és erősítés, kézügyességi gyakorlatok, csomókötés és kínai kalligráfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest Mérlegrendszerek értékelési tesztek összpontszáma és alszakaszpontszáma 4 hetes képzés után, 8 hetes képzés után, 6 és 12 hónapos utánkövetés
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások az alapvonal kényelmes járási sebességéhez képest 4 hetes edzés után, 8 hetes edzés után, 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a kiindulási kettős feladat időzített felfutási idejéhez képest a 4 hetes képzés után, a 8 hetes képzés után, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a kiindulási időzített felfutási időhöz képest 4 hetes képzés után, 8 hetes képzés után, 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások az alapértékhez képest az ötszöri üléstől felállásig a 4 hetes edzés után, a 8 hetes edzés után, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a kiindulási egyláb-álláshoz képest 4 hetes edzés után, 8 hetes edzés után, 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások az alapszinthez képest a tevékenység-specifikus egyensúlyi bizalom skála 4 hetes képzés után, 8 hetes képzés után, 6 és 12 hónapos nyomon követések során
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a kiindulási Parkinson-kór kérdőívhez (PDQ-39) képest 4 hetes képzés után, 8 hetes képzés után, 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a kiindulási állapothoz képest Mozgászavarok Társasága – Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) III a 4 hetes képzés után, a 8 hetes képzés után, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az összes és a kárt okozó nem esők és az elesők aránya
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Teljes és káros esési arányok
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az első esés ideje és az első káros esés ideje
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- approvalletter_20110823001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .