Los efectos del programa Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) sobre la mejora del rendimiento del equilibrio en pacientes parkinsonianos que no se caen y que se caen solos
18 de marzo de 2015 actualizado por: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Los efectos del programa Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) sobre la mejora del equilibrio, la marcha y el rendimiento funcional en parkinsonianos que no se caen y que se caen solos: un ensayo controlado aleatorio con seguimiento de 12 meses
Determinar si el programa Hopeful Outdoor Parkinson's Exercise (HOPE) de 8 semanas de duración sería eficaz para mejorar el rendimiento del equilibrio, las funciones físicas, los parámetros de la marcha, la confianza en el equilibrio, la calidad de vida relacionada con la salud, el rendimiento motor específico de la enfermedad y las enfermedades relacionadas con las caídas. resultados en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) que no se caen y que se caen solos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudios anteriores demostraron que el programa de entrenamiento del equilibrio multimodal fue efectivo para mejorar el rendimiento del equilibrio en personas con EP.
Sin embargo, no incluyeron todos los dominios del equilibrio y se han pasado por alto las actividades al aire libre propensas a las caídas.
Diseñamos un programa de entrenamiento del equilibrio específico para la tarea y el contexto basado en el marco de la Prueba de sistemas de evaluación del equilibrio (BESTest) para apuntar a los seis dominios del equilibrio, incluidas las restricciones biomecánicas, los límites de estabilidad y la verticalidad, los ajustes posturales anticipatorios, las respuestas posturales reactivas, sensorial. integración motora y control dinámico de la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong SAR, Porcelana
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con EP por un neurólogo (Fahn y Elton, 1987);
- de 30 a 85 años;
- en el estadio 1,5 a 3 de Hoehn y Yahr (H&Y) modificado (Hoehn y Yahr, 1967; Goetz et al., 2004);
- capaz y dispuesto a dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio;
- vivir en casa en la comunidad;
- capaz de caminar de forma independiente durante 30 metros con o sin un dispositivo de asistencia.
Criterio de exclusión:
- cualquier condición neurológica que no sea PD;
- enfermedades musculoesqueléticas o cardiopulmonares significativas;
- otros trastornos que pueden afectar el equilibrio o la locomoción;
- tomado cualquier programa estructurado de comportamiento o ejercicio en los últimos 3 meses
- o están recibiendo rehabilitación física regular en la actualidad;
- condición inestable con medicamentos antiparkinsonianos;
- intervenciones quirúrgicas para la EP;
- déficits de comunicación o cognitivos con miniexamen del estado mental (MMSE) <24/30 (Folstein et al., 1975);
- antecedentes de más de dos caídas en los 12 meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EXPERIMENTAL
un entrenamiento de equilibrio de 4 semanas en interiores y 4 semanas al aire libre con estiramiento, fuerza y entrenamiento funcional, Balance Dance, Wing Chun modificado, ejercicio de pasos cuadrados y práctica de actividades propensas a caídas
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estiramiento, fuerza y entrenamiento funcional, danza del equilibrio, Wing Chun modificado, ejercicio de pasos cuadrados y práctica de actividades propensas a las caídas
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Comparador activo: CONTROL
un entrenamiento de ocho semanas sobre estiramiento y fortalecimiento de miembros superiores, ejercicios de agilidad de manos, nudos y caligrafía china
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estiramiento y fortalecimiento de miembros superiores, ejercicios de agilidad de manos, nudos y caligrafía china
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios con respecto a la línea base de Balance Systems Evaluation Test puntajes totales y de subsecciones después de 4 semanas de entrenamiento, después de 8 semanas de entrenamiento, seguimientos de 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde la velocidad de marcha cómoda inicial después del entrenamiento de 4 semanas, después del entrenamiento de 8 semanas, seguimientos de 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Cambios con respecto al tiempo inicial de inicio y ejecución de tareas duales después del entrenamiento de 4 semanas, después del entrenamiento de 8 semanas, seguimientos de 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Cambios con respecto al tiempo inicial cronometrado de levantarse y ponerse en marcha después del entrenamiento de 4 semanas, después del entrenamiento de 8 semanas, seguimientos de 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Cambios con respecto al tiempo inicial de cinco veces de sentarse a pararse después del entrenamiento de 4 semanas, después del entrenamiento de 8 semanas, seguimientos de 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Cambios desde el tiempo inicial de apoyo con una pierna después del entrenamiento de 4 semanas, después del entrenamiento de 8 semanas, seguimientos de 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Cambios con respecto a la escala de confianza del equilibrio específica de las actividades de referencia después del entrenamiento de 4 semanas, después del entrenamiento de 8 semanas, seguimientos de 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Cambios con respecto al Cuestionario de enfermedad de Parkinson inicial (PDQ-39) después del entrenamiento de 4 semanas, después del entrenamiento de 8 semanas, seguimientos de 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios con respecto al inicio de la Sociedad de Trastornos del Movimiento - Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS) III después del entrenamiento de 4 semanas, después del entrenamiento de 8 semanas, seguimientos de 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Proporciones de no caídas totales y lesivas a caídas
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Tasas de caída total y con lesiones
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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El tiempo hasta la primera caída y el tiempo hasta la primera caída dañina
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- approvalletter_20110823001
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