De effecten van het Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE)-programma op het verbeteren van de balansprestaties bij niet-vallers en enkele vallers met de ziekte van Parkinson
18 maart 2015 bijgewerkt door: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
De effecten van het Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE)-programma op het verbeteren van de balans, het looppatroon en de functionele prestaties bij niet-vallers en enkelvallers met de ziekte van Parkinson - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een follow-up van 12 maanden
Om te bepalen of het 8 weken durende Hopeful Outdoor Parkinson's Exercise (HOPE)-programma effectief zou zijn bij het verbeteren van de balansprestaties, fysieke functies, loopparameter, evenwichtsvertrouwen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, ziektespecifieke motorische prestaties en valgerelateerde resultaten bij de ziekte van Parkinson (PD), niet-vallers en enkelvoudige vallers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies toonden aan dat een multimodaal balanstrainingsprogramma effectief was in het verbeteren van de balansprestaties bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Ze omvatten echter niet alle evenwichtsdomeinen en buitenactiviteiten die vatbaar zijn voor vallen zijn over het hoofd gezien.
We ontwierpen een taak- en contextspecifiek evenwichtstrainingsprogramma gebaseerd op het raamwerk van de Balance Evaluation Systems Test (BESTest) om alle zes de evenwichtsdomeinen aan te pakken, waaronder biomechanische beperkingen, stabiliteitslimieten en verticaliteit, anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingsreacties, sensorische motorische integratie en dynamische gangcontrole.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong SAR, China
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met PD door een neuroloog (Fahn en Elton, 1987);
- in de leeftijd van 30 tot 85 jaar;
- in gemodificeerd Hoehn en Yahr (H&Y) stadium 1,5 tot 3 (Hoehn en Yahr, 1967; Goetz et al., 2004);
- in staat en bereid zijn schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
- thuis wonen in de gemeente;
- 30 meter zelfstandig kunnen lopen met of zonder hulpmiddel.
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoeningen dan PD;
- significante musculoskeletale of cardiopulmonale aandoeningen;
- andere aandoeningen die het evenwicht of de motoriek kunnen beïnvloeden;
- de afgelopen 3 maanden gestructureerde gedrags- of oefenprogramma's heeft gevolgd
- of ze ondergaan momenteel regelmatig fysieke revalidatie;
- onstabiele toestand op medicijnen tegen de ziekte van Parkinson;
- chirurgische ingrepen voor PD;
- communicatieve of cognitieve gebreken met mini-mental state-onderzoek (MMSE) <24/30 (Folstein et al., 1975);
- een geschiedenis van meer dan twee valpartijen in de voorgaande 12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EXPERIMENTEEL
een 4-weekse indoor en 4-weekse outdoor balanstraining met stretching, kracht- en functionele training, Balance Dance, Modified Wing Chun, Square stepping oefening en valgevoelige activiteiten
|
stretching, kracht- en functionele training, Balance Dance, Modified Wing Chun, Square stepping-oefening en valgevoelige activiteiten oefenen
|
|
Actieve vergelijker: CONTROLE
een training van acht weken over het strekken en versterken van de bovenste ledematen, handbehendigheidsoefeningen, knopen leggen en Chinese kalligrafie
|
strekken en versterken van de bovenste ledematen, handbehendigheidsoefeningen, knopen leggen en Chinese kalligrafie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Balance Systems Evaluation Testtotaal- en subsectiescores na training van 4 weken, training van 8 weken, follow-ups van 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
12 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de comfortabele loopsnelheid bij baseline bij training na 4 weken, training na 8 weken, follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
12 maanden na interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline dual task timed-up-and-go-tijd na 4-weekse training, na 8-weekse training, 6- en 12-maanden follow-ups
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
12 maanden na interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline timed-up-and-go-tijd bij training na 4 weken, training na 8 weken, follow-ups van 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
12 maanden na interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline vijf keer zitten-naar-staan-tijd bij training na 4 weken, training na 8 weken, follow-ups van 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
12 maanden na interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijntijd op één been bij training na 4 weken, training na 8 weken, follow-ups van 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
12 maanden na interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal bij training na 4 weken, training na 8 weken, follow-ups van 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
12 maanden na interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Parkinson's disease Questionnaire (PDQ-39) na 4 weken training, na 8 weken training, 6 en 12 maanden follow-ups
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
12 maanden na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III bij training na 4 weken, training na 8 weken, follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
12 maanden na interventie
|
|
Verhoudingen tussen totale en schadelijke niet-vallers en vallers
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
12 maanden na interventie
|
|
Totale en schadelijke valpercentages
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
12 maanden na interventie
|
|
De tijd tot de eerste val en de tijd tot de eerste schadelijke val
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
12 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- approvalletter_20110823001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .