希望户外帕金森运动 (HOPE) 计划对改善帕金森非跌倒者和单次跌倒者平衡能力的影响
2015年3月18日 更新者：Margaret Kit Yi Mak、The Hong Kong Polytechnic University
充满希望的户外帕金森运动 (HOPE) 计划对改善帕金森非跌倒者和单次跌倒者的平衡、步态和功能表现的影响 - 一项为期 12 个月随访的随机对照试验
确定为期 8 周的充满希望的户外帕金森运动 (HOPE) 计划是否能有效改善平衡表现、身体机能、步态参数、平衡信心、健康相关的生活质量、疾病特定的运动表现和跌倒相关的表现帕金森病 (PD) 非跌倒者和单一跌倒者的结果。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，多模式平衡训练计划可有效改善 PD 患者的平衡表现。
然而，它们并未包括所有平衡域，并且忽略了容易跌倒的户外活动。
我们基于平衡评估系统测试 (BESTest) 的框架设计了一项针对特定任务和情境的平衡训练计划，以针对所有六个平衡领域，包括生物力学约束、稳定性限制和垂直度、预期姿势调整、反应性姿势反应、感觉-电机集成和动态步态控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong SAR、中国
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被神经科医生诊断为 PD（Fahn 和 Elton，1987）；
- 30至85岁；
- 在修改后的 Hoehn 和 Yahr (H&Y) 阶段 1.5 至 3（Hoehn 和 Yahr，1967 年；Goetz 等人，2004 年）；
- 能够并愿意书面同意参与研究；
- 住在社区的家中；
- 能够在有或没有辅助器具的情况下独立行走 30 米。
排除标准：
- PD 以外的任何神经系统疾病；
- 严重的肌肉骨骼或心肺疾病；
- 其他可能影响平衡或运动的疾病；
- 在过去 3 个月内参加过任何结构化的行为或锻炼计划
- 或者目前正在接受定期的身体康复治疗；
- 抗帕金森病药物的不稳定状况；
- PD 的手术干预；
- 简易精神状态检查的沟通或认知缺陷，(MMSE) <24/30 (Folstein et al., 1975)；
- 在过去的 12 个月内跌倒过两次以上。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
为期 4 周的室内和 4 周室外平衡训练，包括拉伸、力量和功能训练、平衡舞、改良咏春拳、方步练习和跌倒练习
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伸展运动、力量和功能训练、平衡舞、改良咏春拳、四方步练习和跌倒练习
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有源比较器：控制
为期八周的上肢伸展和力量训练、手部敏捷性训练、打结和中国书法训练
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上肢伸展和力量训练、手部敏捷练习、打结和中国书法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 4 周培训后、8 周培训后、6 个月和 12 个月的随访中，平衡系统评估测试总分和分项分数与基线相比的变化
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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4 周训练后、8 周训练后、6 个月和 12 个月随访时基线舒适步态速度的变化
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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在 4 周培训后、8 周培训后、6 个月和 12 个月的随访中，与基线双重任务计时时间相比的变化
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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在 4 周培训后、8 周培训后、6 个月和 12 个月的随访中，相对于基线计时时间的变化
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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在 4 周训练后、8 周训练后、6 个月和 12 个月的随访中，从基线五次坐到站的时间的变化
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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4 周训练后、8 周训练后、6 个月和 12 个月随访时单腿站立时间基线的变化
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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在 4 周培训后、8 周培训后、6 个月和 12 个月的随访中与基线活动特定平衡信心量表的变化
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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4 周培训后、8 周培训后、6 个月和 12 个月随访时帕金森病问卷 (PDQ-39) 基线的变化
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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运动障碍协会基线的变化 - 统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) III 在 4 周培训后、8 周培训后、6 个月和 12 个月的随访中
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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总的和受伤的非失败者与失败者的比率
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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总跌倒率和受伤跌倒率
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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第一次摔倒的时间和第一次摔伤的时间
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret KY Mak, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月24日
首次发布 (估计)
2013年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月18日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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