Gli effetti del programma Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) sul miglioramento delle prestazioni di equilibrio nei parkinsoniani che non cadono e che cadono da soli
18 marzo 2015 aggiornato da: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Gli effetti del programma Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) sul miglioramento dell'equilibrio, dell'andatura e delle prestazioni funzionali nei parkinsoniani che non cadono e che cadono da soli: uno studio controllato randomizzato con follow-up di 12 mesi
Per determinare se il programma Hopeful Outdoor Parkinson's Exercise (HOPE) di 8 settimane sarebbe efficace nel migliorare le prestazioni dell'equilibrio, le funzioni fisiche, i parametri dell'andatura, la fiducia nell'equilibrio, la qualità della vita correlata alla salute, le prestazioni motorie specifiche della malattia e le esiti nella malattia di Parkinson (PD) non caduti e singoli caduti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno dimostrato che il programma di allenamento multimodale per l'equilibrio era efficace nel migliorare le prestazioni dell'equilibrio nelle persone con PD.
Tuttavia non includevano tutti i domini dell'equilibrio e le attività all'aperto soggette a cadute sono state trascurate.
Abbiamo progettato un programma di allenamento dell'equilibrio specifico per attività e contesto basato sulla struttura del test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (BESTest) per indirizzare tutti e sei i domini dell'equilibrio, inclusi vincoli biomeccanici, limiti di stabilità e verticalità, aggiustamenti posturali anticipatori, risposte posturali reattive, sensori- integrazione motoria e controllo dinamico dell'andatura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong SAR, Cina
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato con PD da un neurologo (Fahn e Elton, 1987);
- dai 30 agli 85 anni;
- allo stadio modificato di Hoehn e Yahr (H&Y) da 1,5 a 3 (Hoehn e Yahr, 1967; Goetz et al., 2004);
- in grado e disposto a dare il consenso scritto per la partecipazione allo studio;
- vivere a casa in comunità;
- in grado di camminare autonomamente per 30 metri con o senza un dispositivo di assistenza.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione neurologica diversa da PD;
- malattie muscoloscheletriche o cardiopolmonari significative;
- altri disturbi che possono influenzare l'equilibrio o la locomozione;
- preso alcun programma comportamentale o di esercizio strutturato negli ultimi 3 mesi
- o stanno attualmente ricevendo una regolare riabilitazione fisica;
- condizione instabile sui farmaci antiparkinsoniani;
- interventi chirurgici per PD;
- deficit comunicativi o cognitivi con mini-esame dello stato mentale, (MMSE) <24/30 (Folstein et al., 1975);
- una storia di più di due cadute nei 12 mesi precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SPERIMENTALE
un allenamento di equilibrio di 4 settimane indoor e 4 settimane all'aperto con stretching, forza e allenamento funzionale, Balance Dance, Wing Chun modificato, esercizi di Square stepping e pratica di attività a caduta
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stretching, forza e allenamento funzionale, Balance Dance, Wing Chun modificato, esercizi di Square stepping e pratica di attività a rischio di caduta
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Comparatore attivo: CONTROLLO
un allenamento di otto settimane su stretching e rafforzamento degli arti superiori, esercizio di agilità della mano, annodatura e calligrafia cinese
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stretching e rafforzamento degli arti superiori, esercizi di agilità della mano, annodatura e calligrafia cinese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti rispetto al basale Balance Systems Evaluation Punteggi totali e delle sottosezioni del test dopo 4 settimane di formazione, dopo 8 settimane di formazione, follow-up a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni dalla velocità di andatura confortevole al basale dopo 4 settimane di allenamento, dopo 8 settimane di allenamento, follow-up a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Modifiche rispetto al tempo di base del doppio compito cronometrato dopo 4 settimane di formazione, dopo 8 settimane di formazione, follow-up a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Modifiche rispetto al tempo di partenza programmato al basale dopo 4 settimane di formazione, dopo 8 settimane di formazione, follow-up a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Variazioni rispetto al tempo di cinque volte seduto-in piedi al basale dopo 4 settimane di formazione, dopo 8 settimane di formazione, follow-up a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Variazioni rispetto al tempo di appoggio su una gamba al basale dopo 4 settimane di allenamento, dopo 8 settimane di allenamento, follow-up a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti rispetto alla Balance Confidence Scale specifica per le attività di riferimento dopo 4 settimane di formazione, dopo 8 settimane di formazione, follow-up a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti rispetto al basale Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39) dopo 4 settimane di formazione, dopo 8 settimane di formazione, follow-up a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti rispetto al basale Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III dopo 4 settimane di formazione, dopo 8 settimane di formazione, follow-up a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Rapporti tra soggetti non caduti totali e infortunati rispetto a coloro che sono caduti
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Tassi di caduta totale e Injurious
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Il tempo della prima caduta e il tempo della prima caduta lesiva
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- approvalletter_20110823001
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