Os efeitos do programa Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) na melhoria do desempenho do equilíbrio em parkinsonianos que não caem e que caem sozinhos
18 de março de 2015 atualizado por: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Os efeitos do programa Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) na melhoria do equilíbrio, da marcha e do desempenho funcional em parkinsonianos que não caem e caem sozinhos - um estudo controlado randomizado com acompanhamento de 12 meses
Para determinar se o Programa Hopeful Outdoor Parkinson's Exercise (HOPE) de 8 semanas seria eficaz na melhoria do desempenho do equilíbrio, funções físicas, parâmetro da marcha, confiança no equilíbrio, qualidade de vida relacionada à saúde, desempenho motor específico da doença e queda relacionada resultados em pacientes com doença de Parkinson (DP) não caidores e caidores únicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudos anteriores demonstraram que o programa de treinamento de equilíbrio multimodal foi eficaz na melhoria do desempenho do equilíbrio em pessoas com DP.
No entanto, eles não incluíram todos os domínios de equilíbrio e as atividades externas propensas a quedas foram negligenciadas.
Nós projetamos um programa de treinamento de equilíbrio específico para tarefas e contextos com base na estrutura do Balance Evaluation Systems Test (BESTest) para atingir todos os seis domínios de equilíbrio, incluindo restrições biomecânicas, limites de estabilidade e verticalidade, ajustes posturais antecipatórios, respostas posturais reativas, integração motora e controle dinâmico da marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong SAR, China
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com DP por um neurologista (Fahn e Elton, 1987);
- de 30 a 85 anos;
- no estágio modificado de Hoehn e Yahr (H&Y) 1,5 a 3 (Hoehn e Yahr, 1967; Goetz et al., 2004);
- capaz e disposto a dar consentimento por escrito para a participação no estudo;
- morando em casa na comunidade;
- capaz de caminhar independentemente por 30 metros com ou sem um dispositivo auxiliar.
Critério de exclusão:
- quaisquer condições neurológicas além da DP;
- doenças musculoesqueléticas ou cardiopulmonares significativas;
- outros distúrbios que possam afetar o equilíbrio ou a locomoção;
- participou de algum programa comportamental ou de exercícios estruturados nos últimos 3 meses
- ou estão recebendo reabilitação física regular no momento;
- condição instável em uso de medicamentos antiparkinsonianos;
- intervenções cirúrgicas para DP;
- comunicação ou déficits cognitivos com mini-exame do estado mental, (MEEM) <24/30 (Folstein et al., 1975);
- história de mais de duas quedas nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EXPERIMENTAL
um treinamento de equilíbrio de 4 semanas em ambientes fechados e 4 semanas ao ar livre com alongamento, força e treinamento funcional, Balance Dance, Modified Wing Chun, exercício de passo quadrado e prática de atividades propensas a quedas
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alongamento, treinamento de força e funcional, Balance Dance, Wing Chun Modificado, exercício de passo quadrado e prática de atividades de queda
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Comparador Ativo: AO CONTROLE
um treinamento de oito semanas em alongamento e fortalecimento de membros superiores, exercícios de agilidade manual, amarração de nós e caligrafia chinesa
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alongamento e fortalecimento de membros superiores, exercícios de agilidade manual, amarração de nós e caligrafia chinesa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações das pontuações totais e subseções do Teste de Avaliação de Sistemas de Equilíbrio da linha de base após o treinamento de 4 semanas, após o treinamento de 8 semanas, acompanhamentos de 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
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12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações da velocidade de marcha confortável basal no pós-treinamento de 4 semanas, pós-treinamento de 8 semanas, acompanhamentos de 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
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12 meses após a intervenção
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Alterações do tempo inicial de início e início de tarefa dupla da linha de base após o treinamento de 4 semanas, após o treinamento de 8 semanas, acompanhamentos de 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
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12 meses após a intervenção
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Alterações do tempo inicial de início e início após o treinamento de 4 semanas, após o treinamento de 8 semanas, acompanhamentos de 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
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12 meses após a intervenção
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Alterações do tempo inicial de cinco vezes sentado para levantar após o treinamento de 4 semanas, após o treinamento de 8 semanas, acompanhamentos de 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
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12 meses após a intervenção
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Alterações do tempo de base de apoio de uma perna no pós-treinamento de 4 semanas, pós-treinamento de 8 semanas, acompanhamentos de 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
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12 meses após a intervenção
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Alterações da Escala de Confiança de Equilíbrio específica para atividades da linha de base após o treinamento de 4 semanas, após o treinamento de 8 semanas, acompanhamentos de 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
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12 meses após a intervenção
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Alterações do questionário basal da doença de Parkinson (PDQ-39) após o treinamento de 4 semanas, após o treinamento de 8 semanas, acompanhamentos de 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
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12 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações da linha de base Movement Disorder Society - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS) III após o treinamento de 4 semanas, após o treinamento de 8 semanas, acompanhamentos de 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
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12 meses após a intervenção
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Proporções de não caidores totais e prejudiciais para os que caem
Prazo: 12 meses após a intervenção
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12 meses após a intervenção
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Taxas de queda total e prejudicial
Prazo: 12 meses após a intervenção
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12 meses após a intervenção
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O tempo para a primeira queda e o tempo para a primeira queda prejudicial
Prazo: 12 meses após a intervenção
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12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- approvalletter_20110823001
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