Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) -ohjelman vaikutukset tasapainosuorituskyvyn parantamiseen Parkinsonin taudista kaatumattomilla ja yksin kaatuvilla
keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) -ohjelman vaikutukset tasapainon, kävelyn ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseen Parkinsonin taudista kaatumattomilla ja yksittäisillä kaatuvilla - satunnaistettu kontrolloitu koe 12 kuukauden seurannalla
Sen selvittämiseksi, olisiko 8 viikon Hopeful Outdoor Parkinsonin harjoitusohjelma (HOPE) tehokas parantamaan tasapainosuoritusta, fyysisiä toimintoja, kävelyparametreja, tasapainovarmuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua, sairauskohtaista motorista suorituskykyä ja putoamiseen liittyviä Parkinsonin taudin (PD) ei-kaatuneiden ja yksittäisten kaatuneiden tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että multimodaalinen tasapainoharjoitusohjelma oli tehokas parantamaan tasapainon suorituskykyä ihmisillä, joilla on PD.
Ne eivät kuitenkaan sisältäneet kaikkia tasapainoalueita ja ulkona putoamisalttiita aktiviteetteja on jätetty huomiotta.
Suunnittelimme tehtävä- ja kontekstikohtaisen tasapainoharjoitteluohjelman, joka perustuu Balance Evaluation Systems Test (BESTest) -testiin, joka kohdistaa kaikki kuusi tasapainoaluetta, mukaan lukien biomekaaniset rajoitteet, vakauden rajat ja vertikaalisuus, ennakoivat asennon säädöt, reaktiiviset asennon vasteet, sensori- moottorin integrointi ja dynaaminen kävelynhallinta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong SAR, Kiina
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurologin diagnosoima PD (Fahn ja Elton, 1987);
- 30-85-vuotiaat;
- modifioidussa Hoehn ja Yahr (H&Y) -vaiheessa 1.5 - 3 (Hoehn ja Yahr, 1967; Goetz et ai., 2004);
- kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle;
- asuminen kotona yhteisössä;
- pystyy kävelemään itsenäisesti 30 metriä apuvälineen kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki muut neurologiset sairaudet kuin PD;
- merkittävät tuki- ja liikuntaelin- tai sydän- ja keuhkosairaudet;
- muut häiriöt, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon tai liikkumiseen;
- käyttänyt strukturoituja käyttäytymis- tai harjoitusohjelmia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- tai he saavat tällä hetkellä säännöllistä fyysistä kuntoutusta;
- epävakaa tila Parkinsonin taudin vastaisilla lääkkeillä;
- PD:n kirurgiset toimenpiteet;
- kommunikaatio- tai kognitiiviset puutteet pienellä mielentilatutkimuksella (MMSE) <24/30 (Folstein et ai., 1975);
- yli kaksi kaatumista edellisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOKEELLISTA
4 viikon sisä- ja 4 viikon ulkotasapainoharjoittelu, joka sisältää venyttely-, voima- ja toimintaharjoituksia, tasapainotanssia, modifioitua siipi-chunia, neliöaskelharjoitusta ja putoamisalttiita harjoituksia
|
venyttely, voima- ja toimintaharjoittelu, tasapainotanssi, modifioitu siipi-chun, neliöaskelharjoitus ja putoamisalttiiden liikuntaharjoitus
|
|
Active Comparator: HALLINTA
kahdeksan viikon koulutus yläraajojen venyttämisestä ja vahvistamisesta, käden ketteryydestä, solmujen sitomisesta ja kiinalaisesta kalligrafiasta
|
yläraajojen venyttely ja vahvistaminen, käden ketteryysharjoitukset, solmujen sitominen ja kiinalainen kalligrafia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta Tasapainojärjestelmien arviointitestin kokonais- ja alaosien pisteet 4 viikon koulutuksen jälkeen, 8 viikon koulutuksen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lähtötason mukavasta kävelynopeudesta 4 viikon harjoituksen jälkeen, 8 viikon harjoittelun jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset perustason kaksoistehtävän ajastus-ja-ajo-aikaan 4 viikon koulutuksen jälkeen, 8 viikon koulutuksen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteeseen verrattuna 4 viikon koulutuksen jälkeen, 8 viikon koulutuksen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta viisi kertaa istumaan seisomaan -aikaan neljän viikon harjoituksen jälkeen, 8 viikon harjoittelun jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteeseen verrattuna yhden jalan asentoaikaan 4 viikon harjoituksen jälkeen, 8 viikon harjoituksen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Aktiviteettikohtaisessa tasapainoluottamusasteikossa 4 viikon harjoittelun jälkeen, 8 viikon harjoittelun jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Parkinsonin taudin kyselyyn (PDQ-39) 4 viikon harjoittelun jälkeen, 8 viikon koulutuksen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) III 4 viikon koulutuksen jälkeen, 8 viikon koulutuksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kaikkien ja vahingoittamattomien kaatuneiden ja kaatuneiden suhteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Yhteensä ja vahingolliset pudotusluvut
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen putoamiseen ja aika ensimmäiseen vahingolliseen pudotukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- approvalletter_20110823001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .