Effekterne af programmet Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) på forbedring af balanceydelsen hos parkinsonpatienter, der ikke falder, og enkeltfaldere
18. marts 2015 opdateret af: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Effekterne af programmet Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) på forbedring af balance, gang og funktionel præstation hos Parkinson-ikke-faldende og enkeltfaldere - et randomiseret kontrolleret forsøg med 12-måneders opfølgning
For at afgøre, om 8-ugers Hopeful Outdoor Parkinsons Exercise (HOPE)-programmet ville være effektivt til at forbedre balancepræstation, fysiske funktioner, gangparametre, balancesikkerhed, sundhedsrelateret livskvalitet, sygdomsspecifik motorisk ydeevne og faldrelateret resultater i Parkinsons sygdom (PD) ikke-faldende og enkeltfaldende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har vist, at multimodalt balancetræningsprogram var effektivt til at forbedre balancepræstationen hos mennesker med PD.
De inkluderede dog ikke alle balancedomænerne, og udendørs faldudsatte aktiviteter er blevet overset.
Vi designede et opgave- og kontekstspecifikt balancetræningsprogram baseret på rammerne for Balance Evaluation Systems Test (BESTest) for at målrette mod alle seks balancedomæner, herunder biomekaniske begrænsninger, stabilitetsgrænser og vertikalitet, foregribende posturale justeringer, reaktive posturale reaktioner, sensoriske- motorisk integration og dynamisk gangstyring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med PD af en neurolog (Fahn og Elton, 1987);
- i alderen 30 til 85 år;
- på modificeret Hoehn og Yahr (H&Y) trin 1,5 til 3 (Hoehn og Yahr, 1967; Goetz et al., 2004);
- i stand til og villig til at give skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen;
- bor hjemme i samfundet;
- kan gå selvstændigt i 30 meter med eller uden hjælpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- andre neurologiske tilstande end PD;
- betydelige muskuloskeletale eller kardiopulmonale sygdomme;
- andre lidelser, der kan påvirke balance eller bevægelse;
- taget strukturerede adfærds- eller træningsprogrammer inden for de seneste 3 måneder
- eller de modtager regelmæssig fysisk rehabilitering i øjeblikket;
- ustabil tilstand på anti-parkinson medicin;
- kirurgiske indgreb for PD;
- kommunikation eller kognitive mangler med mini-mental tilstandsundersøgelse, (MMSE) <24/30 (Folstein et al., 1975);
- en historie med mere end to fald i de foregående 12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EKSPERIMENTEL
en 4-ugers indendørs og 4-ugers udendørs balancetræning med stræk-, styrke- og funktionstræning, Balance Dance, Modified Wing Chun, Square stepping øvelse og faldtilbøjelige aktiviteter
|
stræk-, styrke- og funktionstræning, balancedans, modificeret Wing Chun, Square stepping-øvelser og øvelser med faldtilbøjelige aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: STYRING
en otte ugers træning i strækning og styrkelse af overekstremiteterne, håndbevægelsesøvelser, knudebinding og kinesisk kalligrafi
|
strækning og styrkelse af overekstremiteterne, smidighedsøvelser for hånden, knudebinding og kinesisk kalligrafi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer fra baseline Balance Systems Evaluation Test samlede og undersektionsscore ved efter 4-ugers træning, efter 8-ugers træning, 6- og 12-måneders opfølgninger
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
|
12 måneder efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer fra baseline behagelig ganghastighed efter 4-ugers træning, efter 8-ugers træning, 6- og 12-måneders opfølgninger
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
|
12 måneder efter indgreb
|
|
Ændringer fra baseline-dobbelt-opgave timet-op-og-gå-tid efter 4-ugers træning, efter 8-ugers træning, 6- og 12-måneders opfølgninger
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
|
12 måneder efter indgreb
|
|
Ændringer fra baseline timet-op-og-gå-tid efter 4-ugers træning, efter 8-ugers træning, 6- og 12-måneders opfølgninger
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
|
12 måneder efter indgreb
|
|
Ændringer fra baseline fem gange-sit-til-stå-tid efter 4-ugers træning, efter 8-ugers træning, 6- og 12-måneders opfølgninger
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
|
12 måneder efter indgreb
|
|
Ændringer fra baseline et-bens holdningstid efter 4-ugers træning, efter 8-ugers træning, 6- og 12-måneders opfølgninger
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
|
12 måneder efter indgreb
|
|
Ændringer fra baseline aktivitetsspecifik balance konfidensskala efter 4-ugers træning, efter 8-ugers træning, 6- og 12-måneders opfølgninger
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
|
12 måneder efter indgreb
|
|
Ændringer fra baseline Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39) efter 4-ugers træning, efter 8-ugers træning, 6- og 12-måneders opfølgninger
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
|
12 måneder efter indgreb
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer fra baseline Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III efter 4-ugers træning, efter 8-ugers træning, 6- og 12-måneders opfølgninger
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
|
12 måneder efter indgreb
|
|
Forhold mellem samlede og skadevoldende ikke-faldende til faldere
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
|
12 måneder efter indgreb
|
|
Samlede og skadevoldende faldrater
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
|
12 måneder efter indgreb
|
|
Tiden til første fald og tid til første skadelige fald
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
|
12 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2013
Først opslået (Skøn)
27. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- approvalletter_20110823001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .