肝硬変患者の運動能力に対する有酸素トレーニングの効果
2013年10月8日 更新者：Puneeta Tandon、University of Alberta
肝硬変患者の有酸素トレーニング
肝硬変は、筋肉量と運動能力の低下に関連しています。
これは、罹患率や死亡率に影響を与えます。
定期的な有酸素運動トレーニングは、健康な集団と臨床集団の運動能力を向上させることが証明された効果的な治療法です。
このトレーニングの効果は、肝硬変ではまだ評価されていません。
この介入の安全性についても、さらなる研究が必要です。
ランダム化された制御されたデザインを使用して、研究者は、有酸素能力に関する8週間の有酸素運動トレーニングの安全性と有効性を評価するパイロット研究を実施することを目指しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上70歳以下
- 肝硬変
- チャイルドピュークラスAまたはB
- 必要に応じて、一次または二次静脈瘤予防を実施
除外基準:
- 肝移植後
- 肝細胞癌
- 活動性の非肝細胞がん悪性腫瘍
- -重大な心疾患 - 駆出率 <60% または既知の冠動脈疾患
- 安静時の酸素飽和度 <95%
- 既知のミオパシー
- ヘモグロビン (<100 g/L)
- 透析中の慢性腎不全
- エアロバイクやトレッドミルに乗れないほどの身体障害
- 運動訓練を妨げる整形外科的異常
- HIV感染
- -研究への同意を望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：有酸素運動
監視付きの有酸素トレーニングを週 3 回、8 週間 (30 ～ 60 分のセッション)
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8 週間の有酸素運動 (週 3 回、各セッション 30 ～ 60 分)
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プラセボコンパレーター：いつものケアグループ
これらの患者は、通常の日常活動を継続し、研究期間中、監視付きの有酸素運動トレーニングは提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク運動時の肺酸素摂取量 (ピーク VO2) の変化
時間枠：ベースライン (1 日目) と調査終了 (8 週間)
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ベースライン (1 日目) と調査終了 (8 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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太ももの超音波で測定した筋肉量の変化
時間枠：ベースライン (1 日目) と研究終了 (8 週間)
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ベースライン (1 日目) と研究終了 (8 週間)
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生活の質の変化 - 慢性肝疾患アンケート
時間枠：ベースライン (1 日目) と調査終了 (8 週間)
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ベースライン (1 日目) と調査終了 (8 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mark Haykowsky、University of Alberta
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月8日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。