Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob træning på træningskapacitet hos patienter med skrumpelever

8. oktober 2013 opdateret af: Puneeta Tandon, University of Alberta

Aerob træning hos patienter med skrumpelever

Skrumpelever er forbundet med en reduktion i muskelmasse og træningskapacitet. Dette har en indvirkning eller morbiditet og dødelighed. Regelmæssig aerob træning er en bevist effektiv terapi til at forbedre træningskapaciteten hos raske og kliniske populationer. effekten af ​​denne træning er endnu ikke blevet evalueret i skrumpelever. Sikkerheden ved denne intervention kræver også yderligere undersøgelse. Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design sigter efterforskerne mod at udføre et pilotstudie, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​otte ugers aerob træningstræning på aerob kapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B1
        • University of Alberta, Mazankowski Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 og ≤70 år
  • Cirrhose
  • Child Pugh klasse A eller B
  • Om nødvendigt, primær eller sekundær variceal profylakse på plads

Ekskluderingskriterier:

  • Post-levertransplantation
  • Hepatocellulært karcinom
  • Aktiv ikke-hepatocellulær carcinom malignitet
  • Betydelig hjertesygdom - ejektionsfraktion <60% eller kendt koronararteriesygdom
  • Iltmætning i hvile <95 %
  • Kendt myopati
  • Hæmoglobin (<100 g/L)
  • Kronisk nyresvigt ved dialyse
  • Fysisk svækkelse, der gør det umuligt at køre på motionscykel eller løbebånd
  • Ortopædisk abnormitet forhindrer træning
  • HIV-infektion
  • Patient uvillig til at give samtykke til undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Superviseret aerob træning 3 gange om ugen i 8 uger (30-60 minutters sessioner)
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Aerob træning i 8 uger (3 gange om ugen, 30-60 minutter hver session)
Placebo komparator: Sædvanlig plejegruppe
Disse patienter vil fortsætte med deres normale daglige aktivitet og vil ikke blive forsynet med overvåget aerob træning i løbet af undersøgelsesperioden.
Andet: Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i maksimal træningspulmonal iltoptagelse (peak VO2)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)
Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i muskelmasse målt ved lårets ultralyd
Tidsramme: Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)
Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)
Ændring i livskvalitet - Spørgeskema for kroniske leversygdomme
Tidsramme: Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)
Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Studieleder: Mark Haykowsky, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2013

Først opslået (Skøn)

27. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LZPTMH1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner