Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerob träning på träningskapacitet hos patienter med cirros

8 oktober 2013 uppdaterad av: Puneeta Tandon, University of Alberta

Aerob träning hos patienter med cirros

Cirros är förknippat med en minskning av muskelmassa och träningskapacitet. Detta har en inverkan eller sjuklighet och dödlighet. Regelbunden aerob träning är en bevisad effektiv terapi för att förbättra träningskapaciteten hos friska och kliniska populationer. effekten av denna träning har ännu inte utvärderats vid cirros. Säkerheten för denna intervention kräver också ytterligare studier. Med hjälp av en randomiserad kontrollerad design, siktar forskarna på att genomföra en pilotstudie som utvärderar säkerheten och effekten av åtta veckors aerob träning på aerob kapacitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B1
        • University of Alberta, Mazankowski Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 och ≤70 år
  • Cirros
  • Child Pugh klass A eller B
  • Vid behov, primär eller sekundär variceal profylax på plats

Exklusions kriterier:

  • Efter levertransplantation
  • Hepatocellulärt karcinom
  • Aktiv icke-hepatocellulär karcinommalignitet
  • Signifikant hjärtsjukdom - ejektionsfraktion <60 % eller känd kranskärlssjukdom
  • Syremättnad i vila <95 %
  • Känd myopati
  • Hemoglobin (<100 g/L)
  • Kronisk njursvikt vid dialys
  • Fysisk funktionsnedsättning som gör det omöjligt att cykla på motionscykel eller löpband
  • Ortopedisk abnormitet som förhindrar träning
  • HIV-infektion
  • Patient som inte vill samtycka till studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning
Övervakad aerobic träning 3 gånger per vecka i 8 veckor (30-60 minuters pass)
Beteende: Aerob träning
Aerob träning i 8 veckor (3 gånger i veckan, 30-60 minuter varje pass)
Placebo-jämförare: Vanlig vårdgrupp
Dessa patienter kommer att fortsätta med sin normala dagliga aktivitet och kommer inte att förses med övervakad aerob träning under studieperioden.
Övrig: Vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i maximal träningsupptagning av syre i lungan (maximal VO2)
Tidsram: Baslinje (dag 1) och studieslut (8 veckor)
Baslinje (dag 1) och studieslut (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i muskelmassa mätt med lårets ultraljud
Tidsram: Baslinje (dag 1) och studieslut (8 veckor)
Baslinje (dag 1) och studieslut (8 veckor)
Förändring i livskvalitet - Frågeformulär för kroniska leversjukdomar
Tidsram: Baslinje (dag 1) och studieslut (8 veckor)
Baslinje (dag 1) och studieslut (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Utredare

  • Studierektor: Mark Haykowsky, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LZPTMH1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cirros

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Avslutad
    Uppföljningsstudie efter behandling för personer med leversjukdom med eller utan cirros efter att ha fått Emricasan eller placebo
    Leversjukdomar | Levercirros | Leverfibros | NASH-fibros | Dekompenserad icke-alkoholisk Steatohepatit Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Förenta staterna
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Kohortstudie för levercirrhosis Network (LCN-C)
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Levercirrhosis Network Rosuvastatin Effekt och säkerhet för cirrhosis i USA (LCN RESCU)
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Vanlig vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera