Effets de l'entraînement aérobie sur la capacité d'exercice chez les patients atteints de cirrhose
8 octobre 2013 mis à jour par: Puneeta Tandon, University of Alberta
Entraînement aérobie chez les patients atteints de cirrhose
La cirrhose est associée à une réduction de la masse musculaire et de la capacité d'exercice.
Cela a un impact sur la morbidité et la mortalité.
L'entraînement régulier à l'exercice aérobique est une thérapie efficace éprouvée pour améliorer la capacité d'exercice chez les populations saines et cliniques.
l'effet de cet entraînement n'a pas encore été évalué dans la cirrhose.
La sécurité de cette intervention nécessite également une étude plus approfondie.
À l'aide d'une conception contrôlée randomisée, les chercheurs visent à mener une étude pilote évaluant la sécurité et l'efficacité de huit semaines d'entraînement aérobique sur la capacité aérobique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 et ≤70 ans
- Cirrhose
- Child Pugh classe A ou B
- Si nécessaire, prophylaxie primaire ou secondaire contre les varices en place
Critère d'exclusion:
- Post-transplantation hépatique
- Carcinome hépatocellulaire
- Carcinome malin non hépatocellulaire actif
- Maladie cardiaque importante - fraction d'éjection < 60 % ou maladie coronarienne connue
- Saturation en oxygène au repos <95%
- Myopathie connue
- Hémoglobine (<100 g/L)
- Insuffisance rénale chronique sous dialyse
- Déficience physique rendant impossible la conduite d'un vélo d'exercice ou d'un tapis roulant
- Anomalie orthopédique empêchant l'entraînement physique
- Infection par le VIH
- Patient refusant de consentir à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Entraînement aérobie supervisé 3 fois par semaine pendant 8 semaines (séances de 30 à 60 minutes)
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Exercice aérobique pendant 8 semaines (3 fois par semaine, 30-60 minutes chaque session)
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Comparateur placebo: Groupe de soins habituels
Ces patients poursuivront leurs activités quotidiennes normales et ne bénéficieront pas d'exercices aérobiques supervisés pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la consommation maximale d'oxygène pulmonaire à l'effort (VO2 maximale)
Délai: Début de l'étude (jour 1) et fin de l'étude (8 semaines)
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Début de l'étude (jour 1) et fin de l'étude (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la masse musculaire mesurée par échographie de la cuisse
Délai: Au départ (jour 1) et à la fin de l'étude (8 semaines)
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Au départ (jour 1) et à la fin de l'étude (8 semaines)
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Changement de la qualité de vie - Questionnaire sur les maladies hépatiques chroniques
Délai: Début de l'étude (jour 1) et fin de l'étude (8 semaines)
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Début de l'étude (jour 1) et fin de l'étude (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mark Haykowsky, University of Alberta
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2013
Première publication (Estimation)
27 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LZPTMH1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .