Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aerobe training op inspanningscapaciteit bij patiënten met cirrose

8 oktober 2013 bijgewerkt door: Puneeta Tandon, University of Alberta

Aërobe training bij patiënten met cirrose

Cirrose wordt geassocieerd met een vermindering van spiermassa en inspanningscapaciteit. Dit heeft gevolgen voor morbiditeit en mortaliteit. Regelmatige aerobe training is een bewezen effectieve therapie om het inspanningsvermogen te verbeteren bij gezonde en klinische populaties. het effect van deze training is nog niet geëvalueerd bij cirrose. De veiligheid van deze ingreep vereist ook nader onderzoek. Met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet willen de onderzoekers een pilootstudie uitvoeren om de veiligheid en werkzaamheid van acht weken aerobe training op aerobe capaciteit te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B1
        • University of Alberta, Mazankowski Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 en ≤70 jaar
  • Cirrose
  • Kind Pugh klasse A of B
  • Indien nodig wordt primaire of secundaire varicesprofylaxe toegepast

Uitsluitingscriteria:

  • Post-levertransplantatie
  • Hepatocellulair carcinoom
  • Actieve maligniteit van niet-hepatocellulair carcinoom
  • Significante hartziekte - ejectiefractie <60% of bekende coronaire hartziekte
  • Zuurstofverzadiging in rust <95%
  • Bekende myopathie
  • Hemoglobine (<100 g/L)
  • Chronisch nierfalen bij dialyse
  • Lichamelijke beperking waardoor het onmogelijk is om op een hometrainer of loopband te rijden
  • Orthopedische afwijking die oefentraining verhindert
  • HIV-infectie
  • Patiënt niet bereid om toestemming te geven voor onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic oefening
Begeleide aerobe training 3 keer per week gedurende 8 weken (sessies van 30-60 minuten)
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Aërobe training gedurende 8 weken (3 keer per week, 30-60 minuten per sessie)
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
Deze patiënten gaan door met hun normale dagelijkse activiteiten en krijgen tijdens de onderzoeksperiode geen aerobe training onder toezicht.
Ander: Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in piekopname van zuurstof in de longen bij inspanning (piek VO2)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en einde studie (8 weken)
Baseline (dag 1) en einde studie (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in spiermassa zoals gemeten door echografie van de dij
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en einde studie (8 weken)
Baseline (dag 1) en einde studie (8 weken)
Verandering in kwaliteit van leven - vragenlijst over chronische leverziekte
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en einde studie (8 weken)
Baseline (dag 1) en einde studie (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mark Haykowsky, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LZPTMH1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren