Влияние аэробных тренировок на работоспособность у пациентов с циррозом печени
8 октября 2013 г. обновлено: Puneeta Tandon, University of Alberta
Аэробные тренировки у пациентов с циррозом печени
Цирроз связан со снижением мышечной массы и физической работоспособности.
Это оказывает влияние или на заболеваемость и смертность.
Регулярные аэробные упражнения являются проверенной эффективной терапией для улучшения физической работоспособности у здоровых людей и людей, находящихся в клинических условиях.
эффект этой тренировки еще не оценивался при циррозе печени.
Безопасность этого вмешательства также требует дальнейшего изучения.
Используя рандомизированный контролируемый дизайн, исследователи намерены провести пилотное исследование, оценивающее безопасность и эффективность восьминедельных аэробных упражнений для аэробной способности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 и ≤70 лет
- Цирроз печени
- Чайлд-Пью класс A или B
- При необходимости проводится первичная или вторичная профилактика варикозного расширения вен.
Критерий исключения:
- После трансплантации печени
- Гепатоцеллюлярная карцинома
- Активная злокачественная негепатоцеллюлярная карцинома
- Серьезное заболевание сердца - фракция выброса <60% или ишемическая болезнь сердца.
- Насыщение кислородом в покое <95%
- Известная миопатия
- Гемоглобин (<100 г/л)
- Хроническая почечная недостаточность на диализе
- Физические нарушения, делающие невозможным езду на велотренажере или беговой дорожке
- Ортопедическая аномалия, препятствующая тренировкам
- ВИЧ-инфекция
- Пациент не желает давать согласие на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение аэробики
Аэробные тренировки под наблюдением 3 раза в неделю в течение 8 недель (занятия по 30-60 минут)
|
Аэробные упражнения в течение 8 недель (3 раза в неделю по 30-60 минут каждое занятие)
|
|
Плацебо Компаратор: Обычная группа ухода
Эти пациенты будут продолжать свою обычную повседневную деятельность, и им не будут предоставляться контролируемые аэробные упражнения в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение пикового потребления кислорода легкими при физической нагрузке (пиковое VO2)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и конец исследования (8 недель)
|
Исходный уровень (день 1) и конец исследования (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение мышечной массы по данным УЗИ бедра
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и конец исследования (8 недель)
|
Исходный уровень (день 1) и конец исследования (8 недель)
|
|
Изменение качества жизни — опросник по хроническим заболеваниям печени
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и конец исследования (8 недель)
|
Исходный уровень (день 1) и конец исследования (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mark Haykowsky, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LZPTMH1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .