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Effetti dell'allenamento aerobico sulla capacità di esercizio nei pazienti con cirrosi

8 ottobre 2013 aggiornato da: Puneeta Tandon, University of Alberta

Allenamento aerobico in pazienti con cirrosi

La cirrosi è associata a una riduzione della massa muscolare e della capacità di esercizio. Questo ha un impatto o morbilità e mortalità. L'allenamento aerobico regolare è una terapia di provata efficacia per migliorare la capacità di esercizio nelle popolazioni sane e cliniche. l'effetto di questo allenamento non è stato ancora valutato nella cirrosi. Anche la sicurezza di questo intervento richiede ulteriori studi. Utilizzando un disegno controllato randomizzato, i ricercatori mirano a condurre uno studio pilota per valutare la sicurezza e l'efficacia di otto settimane di allenamento aerobico sulla capacità aerobica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B1
        • University of Alberta, Mazankowski Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 e ≤70 anni
  • Cirrosi
  • Bambino Pugh classe A o B
  • Se necessario, profilassi primaria o secondaria della varice in atto

Criteri di esclusione:

  • Post-trapianto di fegato
  • Carcinoma epatocellulare
  • Malignità attiva del carcinoma non epatocellulare
  • Malattia cardiaca significativa - frazione di eiezione <60% o malattia coronarica nota
  • Saturazione di ossigeno a riposo <95%
  • Miopatia nota
  • Emoglobina (<100 g/L)
  • Insufficienza renale cronica in dialisi
  • Compromissione fisica che rende impossibile guidare una cyclette o un tapis roulant
  • Anomalia ortopedica che impedisce l'allenamento fisico
  • Infezione da HIV
  • Paziente che non vuole acconsentire allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Allenamento aerobico supervisionato 3 volte a settimana per 8 settimane (sessioni da 30-60 minuti)
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Esercizio aerobico per 8 settimane (3 volte a settimana, 30-60 minuti per sessione)
Comparatore placebo: Gruppo di assistenza abituale
Questi pazienti continueranno con la loro normale attività quotidiana e non riceveranno un allenamento aerobico supervisionato durante il periodo di studio.
Altro: Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del picco di consumo di ossigeno polmonare durante l'esercizio (picco VO2)
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e fine dello studio (8 settimane)
Basale (giorno 1) e fine dello studio (8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della massa muscolare misurata dall'ecografia della coscia
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e fine dello studio (8 settimane)
Basale (giorno 1) e fine dello studio (8 settimane)
Cambiamento nella qualità della vita - Questionario sulle malattie epatiche croniche
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e fine dello studio (8 settimane)
Basale (giorno 1) e fine dello studio (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mark Haykowsky, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LZPTMH1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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