Wpływ treningu aerobowego na wydolność wysiłkową u pacjentów z marskością wątroby
8 października 2013 zaktualizowane przez: Puneeta Tandon, University of Alberta
Trening aerobowy u pacjentów z marskością wątroby
Marskość wiąże się ze zmniejszeniem masy mięśniowej i wydolności wysiłkowej.
Ma to wpływ na zachorowalność i śmiertelność.
Regularny trening aerobowy to sprawdzona skuteczna terapia poprawiająca wydolność wysiłkową w populacjach zdrowych i klinicznych.
efekt tego treningu nie został jeszcze oceniony w marskości wątroby.
Bezpieczeństwo tej interwencji również wymaga dalszych badań.
Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu, badacze zamierzają przeprowadzić badanie pilotażowe oceniające bezpieczeństwo i skuteczność ośmiotygodniowego treningu aerobowego w zakresie wydolności tlenowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 i ≤70 lat
- Marskość
- Dziecko Pugh klasa A lub B
- W razie potrzeby zastosować pierwotną lub wtórną profilaktykę żylaków
Kryteria wyłączenia:
- Po przeszczepie wątroby
- Rak wątrobowokomórkowy
- Aktywny nowotwór złośliwy raka niewątrobowokomórkowego
- Istotna choroba serca - frakcja wyrzutowa <60% lub rozpoznana choroba wieńcowa
- Wysycenie tlenem w spoczynku <95%
- Znana miopatia
- Hemoglobina (<100 g/L)
- Przewlekła niewydolność nerek podczas dializy
- Upośledzenie fizyczne uniemożliwiające jazdę na rowerze treningowym lub bieżni
- Wady ortopedyczne uniemożliwiające trening fizyczny
- Zakażenie wirusem HIV
- Pacjent nie chce wyrazić zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Nadzorowany trening aerobowy 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni (sesje 30-60 minut)
|
Ćwiczenia aerobowe przez 8 tygodni (3 razy w tygodniu, 30-60 minut każda sesja)
|
|
Komparator placebo: Zwykła grupa opiekuńcza
Pacjenci ci będą kontynuować swoją codzienną aktywność i nie będą podlegać nadzorowanemu treningowi aerobowemu w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana szczytowego wysiłkowego poboru tlenu przez płuca (szczytowe VO2)
Ramy czasowe: Punkt początkowy (dzień 1) i koniec badania (8 tygodni)
|
Punkt początkowy (dzień 1) i koniec badania (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy mięśniowej mierzona za pomocą ultrasonografii uda
Ramy czasowe: Punkt początkowy (dzień 1) i koniec badania (8 tygodni)
|
Punkt początkowy (dzień 1) i koniec badania (8 tygodni)
|
|
Zmiana jakości życia – Kwestionariusz Przewlekłych Chorób Wątroby
Ramy czasowe: Punkt początkowy (dzień 1) i koniec badania (8 tygodni)
|
Punkt początkowy (dzień 1) i koniec badania (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mark Haykowsky, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LZPTMH1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .