有氧训练对肝硬化患者运动能力的影响
2013年10月8日 更新者：Puneeta Tandon、University of Alberta
肝硬化患者的有氧训练
肝硬化与肌肉质量和运动能力的降低有关。
这会影响发病率和死亡率。
定期的有氧运动训练是一种被证明有效的疗法，可以提高健康人群和临床人群的运动能力。
这种训练的效果尚未在肝硬化中进行评估。
这种干预的安全性还需要进一步研究。
研究人员使用随机对照设计，旨在进行一项试点研究，评估八周有氧运动训练对有氧能力的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且≤70岁
- 肝硬化
- 儿童 Pugh A 或 B 级
- 如果需要，一级或二级静脉曲张预防措施到位
排除标准：
- 肝移植后
- 肝细胞癌
- 活动性非肝细胞癌恶性肿瘤
- 重大心脏病 - 射血分数 <60% 或已知冠状动脉疾病
- 静息氧饱和度<95%
- 已知肌病
- 血红蛋白（<100 克/升）
- 慢性肾功能衰竭透析
- 身体损伤导致无法骑健身车或跑步机
- 骨科异常妨碍运动训练
- 艾滋病毒感染
- 患者不愿同意研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动
在监督下每周进行 3 次有氧训练，持续 8 周（30-60 分钟）
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8周有氧运动（每周3次，每次30-60分钟）
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安慰剂比较：常规护理组
这些患者将继续他们的日常活动，并且在研究期间不会接受有监督的有氧运动训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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运动时肺部摄氧量峰值的变化（峰值 VO2）
大体时间：基线（第 1 天）和研究结束（8 周）
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基线（第 1 天）和研究结束（8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过大腿超声测量的肌肉质量变化
大体时间：基线（第 1 天）和研究结束（8 周）
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基线（第 1 天）和研究结束（8 周）
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生活质量的变化 - 慢性肝病问卷
大体时间：基线（第 1 天）和研究结束（8 周）
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基线（第 1 天）和研究结束（8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mark Haykowsky、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月24日
首次发布 (估计)
2013年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月8日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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