Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aerobic trening på treningskapasitet hos pasienter med skrumplever

8. oktober 2013 oppdatert av: Puneeta Tandon, University of Alberta

Aerobic trening hos pasienter med skrumplever

Skrumplever er assosiert med reduksjon i muskelmasse og treningskapasitet. Dette har en innvirkning eller sykelighet og dødelighet. Regelmessig aerob trening er en bevist effektiv terapi for å forbedre treningskapasiteten hos friske og kliniske populasjoner. effekten av denne treningen er ennå ikke evaluert ved skrumplever. Sikkerheten til denne intervensjonen krever også videre studier. Ved å bruke et randomisert kontrollert design, tar etterforskerne sikte på å gjennomføre en pilotstudie som evaluerer sikkerheten og effekten av åtte ukers aerob treningstrening på aerob kapasitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B1
        • University of Alberta, Mazankowski Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 og ≤70 år
  • Cirrhose
  • Child Pugh klasse A eller B
  • Om nødvendig, primær eller sekundær variceal profylakse på plass

Ekskluderingskriterier:

  • Post-levertransplantasjon
  • Hepatocellulært karsinom
  • Aktiv ikke-hepatocellulær karsinom malignitet
  • Betydelig hjertesykdom - ejeksjonsfraksjon <60 % eller kjent koronarsykdom
  • Oksygenmetning i hvile <95 %
  • Kjent myopati
  • Hemoglobin (<100 g/L)
  • Kronisk nyresvikt ved dialyse
  • Fysisk svekkelse som gjør det umulig å sykle på treningssykkel eller tredemølle
  • Ortopedisk abnormitet som hindrer treningstrening
  • HIV-infeksjon
  • Pasient som ikke er villig til å samtykke til å studere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
Overvåket aerobic trening 3 ganger per uke i 8 uker (30-60 minutters økter)
Atferdsmessig: Aerobic trening
Aerobic trening i 8 uker (3 ganger per uke, 30-60 minutter hver økt)
Placebo komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Disse pasientene vil fortsette med sin normale daglige aktivitet og vil ikke få overvåket aerob treningstrening i løpet av studieperioden.
Annen: Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i topp trening pulmonalt oksygenopptak (peak VO2)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og studieslutt (8 uker)
Baseline (dag 1) og studieslutt (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i muskelmasse målt ved lårets ultralyd
Tidsramme: Baseline (dag 1) og studieslutt (8 uker)
Baseline (dag 1) og studieslutt (8 uker)
Endring i livskvalitet - Spørreskjema for kroniske leversykdommer
Tidsramme: Baseline (dag 1) og studieslutt (8 uker)
Baseline (dag 1) og studieslutt (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

  • Studieleder: Mark Haykowsky, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LZPTMH1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere