Efectos del entrenamiento aeróbico sobre la capacidad de ejercicio en pacientes con cirrosis
8 de octubre de 2013 actualizado por: Puneeta Tandon, University of Alberta
Entrenamiento aeróbico en pacientes con cirrosis
La cirrosis se asocia con una reducción de la masa muscular y la capacidad de ejercicio.
Esto tiene un impacto o morbilidad y mortalidad.
El entrenamiento con ejercicio aeróbico regular es una terapia eficaz comprobada para mejorar la capacidad de ejercicio en poblaciones sanas y clínicas.
el efecto de este entrenamiento aún no se ha evaluado en la cirrosis.
La seguridad de esta intervención también requiere más estudio.
Utilizando un diseño controlado aleatorio, los investigadores tienen como objetivo realizar un estudio piloto que evalúe la seguridad y la eficacia de ocho semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos en la capacidad aeróbica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 y ≤70 años
- Cirrosis
- Niño Pugh clase A o B
- Si es necesario, profilaxis de várices primaria o secundaria en el lugar
Criterio de exclusión:
- Post-trasplante hepático
- Carcinoma hepatocelular
- Carcinoma maligno no hepatocelular activo
- Enfermedad cardiaca significativa - fracción de eyección <60% o enfermedad arterial coronaria conocida
- Saturación de oxígeno en reposo <95%
- miopatía conocida
- Hemoglobina (<100 g/L)
- Insuficiencia renal crónica en diálisis
- Discapacidad física que imposibilita andar en bicicleta estática o cinta de correr
- Anomalía ortopédica que impide el entrenamiento físico
- infección por VIH
- El paciente no está dispuesto a dar su consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio aerobico
Entrenamiento aeróbico supervisado 3 veces por semana durante 8 semanas (sesiones de 30-60 minutos)
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Ejercicio aeróbico durante 8 semanas (3 veces por semana, 30-60 minutos cada sesión)
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Comparador de placebos: Grupo de atención habitual
Estos pacientes continuarán con su actividad diaria normal y no recibirán entrenamiento aeróbico supervisado durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno pulmonar durante el ejercicio (VO2 máximo)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la masa muscular medida por ecografía del muslo
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Cambio en la calidad de vida - Cuestionario de enfermedad hepática crónica
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mark Haykowsky, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LZPTMH1
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