Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního tréninku na cvičební kapacitu u pacientů s cirhózou

8. října 2013 aktualizováno: Puneeta Tandon, University of Alberta

Aerobní trénink u pacientů s cirhózou

Cirhóza je spojena se snížením svalové hmoty a cvičební kapacity. To má vliv na nemocnost a mortalitu. Pravidelný aerobní trénink je prokázanou účinnou terapií ke zlepšení cvičební kapacity u zdravé a klinické populace. efekt tohoto tréninku nebyl dosud u cirhózy hodnocen. Bezpečnost tohoto zásahu také vyžaduje další studium. Pomocí randomizovaného kontrolovaného designu se výzkumníci zaměřují na provedení pilotní studie hodnotící bezpečnost a účinnost osmitýdenního aerobního cvičení na aerobní kapacitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B1
        • University of Alberta, Mazankowski Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 a ≤70 let
  • Cirhóza
  • Child Pugh třídy A nebo B
  • V případě potřeby je na místě primární nebo sekundární profylaxe varixů

Kritéria vyloučení:

  • Po transplantaci jater
  • Hepatocelulární karcinom
  • Aktivní malignita nehepatocelulárního karcinomu
  • Významné srdeční onemocnění – ejekční frakce < 60 % nebo známé onemocnění koronárních tepen
  • Nasycení kyslíkem v klidu <95 %
  • Známá myopatie
  • Hemoglobin (<100 g/l)
  • Chronické selhání ledvin na dialýze
  • Tělesné postižení znemožňující jízdu na rotopedu nebo běžeckém pásu
  • Ortopedická abnormalita bránící cvičebnímu tréninku
  • HIV infekce
  • Pacient neochotný souhlasit se studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Aerobní trénink pod dohledem 3x týdně po dobu 8 týdnů (30-60 minut)
Behaviorální: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení po dobu 8 týdnů (3x týdně, 30-60 minut každé sezení)
Komparátor placeba: Obvyklá pečovatelská skupina
Tito pacienti budou pokračovat ve své běžné denní aktivitě a během období studie jim nebude poskytnut trénink aerobního cvičení pod dohledem.
Jiný: Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve špičkovém příjmu plicního kyslíku při zátěži (vrchol VO2)
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a konec studie (8 týdnů)
Výchozí stav (den 1) a konec studie (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna svalové hmoty měřená ultrazvukem stehna
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a konec studie (8 týdnů)
Výchozí stav (den 1) a konec studie (8 týdnů)
Změna kvality života - Dotazník chronického onemocnění jater
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a konec studie (8 týdnů)
Výchozí stav (den 1) a konec studie (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mark Haykowsky, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LZPTMH1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit