- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01799785
Efeitos do treinamento aeróbico na capacidade de exercício em pacientes com cirrose
8 de outubro de 2013 atualizado por: Puneeta Tandon, University of Alberta
Treinamento aeróbico em pacientes com cirrose
A cirrose está associada a uma redução na massa muscular e na capacidade de exercício.
Isso tem um impacto ou morbidade e mortalidade.
O treinamento regular de exercícios aeróbicos é uma terapia eficaz comprovada para melhorar a capacidade de exercício em populações saudáveis e clínicas.
o efeito desse treinamento ainda não foi avaliado na cirrose.
A segurança desta intervenção também requer um estudo mais aprofundado.
Usando um projeto controlado randomizado, os pesquisadores pretendem realizar um estudo piloto avaliando a segurança e eficácia de oito semanas de treinamento aeróbico na capacidade aeróbica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 e ≤70 anos
- Cirrose
- Child Pugh classe A ou B
- Se necessário, profilaxia de varizes primária ou secundária em vigor
Critério de exclusão:
- Pós-transplante de fígado
- Carcinoma hepatocelular
- Malignidade ativa de carcinoma não hepatocelular
- Doença cardíaca significativa - fração de ejeção <60% ou doença arterial coronariana conhecida
- Saturação de oxigênio em repouso <95%
- Miopatia conhecida
- Hemoglobina (<100 g/L)
- Insuficiência renal crônica em diálise
- Deficiência física que impossibilita andar de bicicleta ergométrica ou esteira
- Anormalidade ortopédica que impede o treinamento físico
- infecção pelo HIV
- Paciente relutante em consentir no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício aeróbico
Treino aeróbico supervisionado 3 vezes por semana durante 8 semanas (sessões de 30-60 minutos)
|
Exercício aeróbico por 8 semanas (3 vezes por semana, 30-60 minutos cada sessão)
|
Comparador de Placebo: Grupo de cuidados habituais
Esses pacientes continuarão com suas atividades diárias normais e não receberão treinamento aeróbico supervisionado durante o período do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança no consumo de oxigênio pulmonar de pico de exercício (pico de VO2)
Prazo: Linha de base (dia 1) e Fim do estudo (8 semanas)
|
Linha de base (dia 1) e Fim do estudo (8 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na massa muscular medida por ultrassom da coxa
Prazo: Linha de base (dia 1) e final do estudo (8 semanas)
|
Linha de base (dia 1) e final do estudo (8 semanas)
|
Mudança na Qualidade de Vida - Questionário de Doença Hepática Crônica
Prazo: Linha de base (dia 1) e Fim do estudo (8 semanas)
|
Linha de base (dia 1) e Fim do estudo (8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mark Haykowsky, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LZPTMH1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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