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Efeitos do treinamento aeróbico na capacidade de exercício em pacientes com cirrose

8 de outubro de 2013 atualizado por: Puneeta Tandon, University of Alberta

Treinamento aeróbico em pacientes com cirrose

A cirrose está associada a uma redução na massa muscular e na capacidade de exercício. Isso tem um impacto ou morbidade e mortalidade. O treinamento regular de exercícios aeróbicos é uma terapia eficaz comprovada para melhorar a capacidade de exercício em populações saudáveis ​​e clínicas. o efeito desse treinamento ainda não foi avaliado na cirrose. A segurança desta intervenção também requer um estudo mais aprofundado. Usando um projeto controlado randomizado, os pesquisadores pretendem realizar um estudo piloto avaliando a segurança e eficácia de oito semanas de treinamento aeróbico na capacidade aeróbica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B1
        • University of Alberta, Mazankowski Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 e ≤70 anos
  • Cirrose
  • Child Pugh classe A ou B
  • Se necessário, profilaxia de varizes primária ou secundária em vigor

Critério de exclusão:

  • Pós-transplante de fígado
  • Carcinoma hepatocelular
  • Malignidade ativa de carcinoma não hepatocelular
  • Doença cardíaca significativa - fração de ejeção <60% ou doença arterial coronariana conhecida
  • Saturação de oxigênio em repouso <95%
  • Miopatia conhecida
  • Hemoglobina (<100 g/L)
  • Insuficiência renal crônica em diálise
  • Deficiência física que impossibilita andar de bicicleta ergométrica ou esteira
  • Anormalidade ortopédica que impede o treinamento físico
  • infecção pelo HIV
  • Paciente relutante em consentir no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico
Treino aeróbico supervisionado 3 vezes por semana durante 8 semanas (sessões de 30-60 minutos)
Exercício aeróbico por 8 semanas (3 vezes por semana, 30-60 minutos cada sessão)
Comparador de Placebo: Grupo de cuidados habituais
Esses pacientes continuarão com suas atividades diárias normais e não receberão treinamento aeróbico supervisionado durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no consumo de oxigênio pulmonar de pico de exercício (pico de VO2)
Prazo: Linha de base (dia 1) e Fim do estudo (8 semanas)
Linha de base (dia 1) e Fim do estudo (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na massa muscular medida por ultrassom da coxa
Prazo: Linha de base (dia 1) e final do estudo (8 semanas)
Linha de base (dia 1) e final do estudo (8 semanas)
Mudança na Qualidade de Vida - Questionário de Doença Hepática Crônica
Prazo: Linha de base (dia 1) e Fim do estudo (8 semanas)
Linha de base (dia 1) e Fim do estudo (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mark Haykowsky, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LZPTMH1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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