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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01799785
유산소 운동이 간경변증 환자의 운동능력에 미치는 영향
2013년 10월 8일 업데이트: Puneeta Tandon, University of Alberta
간경변증 환자의 유산소 운동
간경변은 근육량 및 운동 능력의 감소와 관련이 있습니다.
이것은 영향 또는 이환율과 사망률이 있습니다.
정기적인 유산소 운동 훈련은 건강하고 임상적인 집단의 운동 능력을 향상시키는 입증된 효과적인 요법입니다.
이 훈련의 효과는 간경변증에서 아직 평가되지 않았습니다.
이 개입의 안전성에 대해서도 추가 연구가 필요합니다.
무작위 제어 설계를 사용하여 연구자들은 유산소 능력에 대한 8주간의 유산소 운동 훈련의 안전성과 효능을 평가하는 파일럿 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 이하
- 경화증
- 차일드 퓨 클래스 A 또는 B
- 필요한 경우 1차 또는 2차 정맥류 예방 조치 시행
제외 기준:
- 간 이식 후
- 간세포 암
- 활동성 비간세포 암종 악성 종양
- 심각한 심장 질환 - 박출률 <60% 또는 알려진 관상 동맥 질환
- 휴식 시 산소 포화도 <95%
- 알려진 근병증
- 헤모글로빈(<100g/L)
- 투석 중 만성 신부전
- 신체 장애로 인해 운동용 자전거나 러닝머신을 탈 수 없음
- 운동훈련을 방해하는 정형외과적 이상
- HIV 감염
- 연구에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유산소 운동
8주 동안 주당 3회 감독된 에어로빅 훈련(30-60분 세션)
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유산소 운동 8주간 (주 3회, 회당 30~60분)
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위약 비교기: 평소 케어 그룹
이 환자들은 정상적인 일상 활동을 계속할 것이며 연구 기간 동안 감독하의 유산소 운동 훈련을 제공받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최대 운동 폐 산소 섭취량(최대 VO2)의 변화
기간: 기준선(1일) 및 연구 종료(8주)
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기준선(1일) 및 연구 종료(8주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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허벅지 초음파로 측정한 근육량 변화
기간: 기준선(1일) 및 연구 종료(8주)
|
기준선(1일) 및 연구 종료(8주)
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삶의 질 변화 - 만성 간질환 설문지
기간: 기준선(1일) 및 연구 종료(8주)
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기준선(1일) 및 연구 종료(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mark Haykowsky, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .