Aerobisen harjoittelun vaikutukset kirroosipotilaiden harjoituskykyyn
tiistai 8. lokakuuta 2013 päivittänyt: Puneeta Tandon, University of Alberta
Aerobinen harjoittelu kirroosipotilaille
Kirroosiin liittyy lihasmassan ja harjoituskyvyn väheneminen.
Tällä on vaikutusta tai sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Säännöllinen aerobinen harjoittelu on todistetusti tehokas hoitomuoto kuntoilukyvyn parantamiseen terveissä ja kliinisissä populaatioissa.
tämän koulutuksen vaikutusta ei ole vielä arvioitu kirroosissa.
Tämän toimenpiteen turvallisuus vaatii myös lisätutkimuksia.
Satunnaistetun kontrolloidun suunnittelun avulla tutkijat pyrkivät suorittamaan pilottitutkimuksen, jossa arvioidaan kahdeksan viikon aerobisen harjoittelun turvallisuutta ja tehokkuutta aerobiseen kapasiteettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 ja ≤70 vuotta
- Kirroosi
- Child Pugh luokka A tai B
- Tarvittaessa primaarinen tai sekundaarinen suonikohjujen ehkäisy paikallaan
Poissulkemiskriteerit:
- Maksansiirron jälkeinen
- Maksasolukarsinooma
- Aktiivinen ei-hepatosellulaarinen pahanlaatuinen syöpä
- Merkittävä sydänsairaus - ejektiofraktio <60 % tai tunnettu sepelvaltimotauti
- Happisaturaatio levossa <95 %
- Tunnettu myopatia
- Hemoglobiini (<100 g/l)
- Dialyysihoidossa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Fyysinen vamma, joka tekee mahdottomaksi ajaa kuntopyörällä tai juoksumatolla
- Ortopedinen poikkeavuus, joka estää harjoittelua
- HIV-infektio
- Potilas ei halua suostua opiskeluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Ohjattua aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan (30-60 minuutin harjoitukset)
|
Aerobinen harjoitus 8 viikon ajan (3 kertaa viikossa, 30-60 minuuttia per harjoitus)
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Nämä potilaat jatkavat normaalia päivittäistä toimintaansa, eikä heille anneta ohjattua aerobista harjoittelua tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keuhkojen hapenkulutuksen huippukunnossa (VO2-huippu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (8 viikkoa)
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lihasmassassa mitattuna reiden ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (8 viikkoa)
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (8 viikkoa)
|
|
Elämänlaadun muutos – krooninen maksasairauskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (8 viikkoa)
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mark Haykowsky, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LZPTMH1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .