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サニーブルック認知症研究 (SDS)

2026年2月23日 更新者:Dr. Sandra E Black、Sunnybrook Health Sciences Centre

アルツハイマー病、血管性認知症、パーキンソン病、前頭側頭型および混合型認知症の前向き神経画像、認知および行動研究

アルツハイマー病 (AD) のパイプラインにおける疾患修飾療法の可能性により、認知症の診断と監視により効果的に脳画像を使用する取り組みが強化されています。 また、高齢化社会における AD と脳血管疾患 (CVD) の破壊的な相互作用についても認識が高まっています。両方の疾患は共通の血管危険因子を共有しており、同様の予防治療に反応する可能性があります。 脳マッピング技術は、さまざまな神経変性疾患が特定の脳領域を標的とするという事実を利用しています。 脳萎縮および脳卒中疾患は、コンピュータ分析を使用した磁気共鳴画像法 (MRI) で定量化できます。

この進行中の研究では、高度な MR 画像解析、遺伝子検査、および年 1 回行われる標準化された認知および機能評価を適用して、AD、血管およびその他の神経変性疾患を有する患者の縦方向の変化を測定および監視し、新しい治療法の変更効果を測定する可能性があります。 1300 人を超える患者 (AD、血管、前頭側頭またはレビー小体病による軽度認知障害または認知症) と 140 人の正常な高齢者が既に登録されており、180 人の剖検が行われています。

この研究では、特殊な画像解析ソフトウェア パッケージを利用して、脳組織の体積と、最も一般的なタイプの CVD である小血管疾患を確実に定量化します。

SDS はまた、アイトラッキング、光コヒーレンストモグラフィー、歩行とバランス、腸内微生物叢などの認知症の他の潜在的なバイオマーカーを調査して、それらの臨床的有用性を探ります。

この研究の結果は、診断を改善し、治療をカスタマイズし、現在調査中の疾患修飾療法が日常診療に適用可能になった場合に、より適切に監視するのに役立ちます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、Sunnybrook Health Sciences Centre の三次医療神経科クリニックに通った外来患者のサンプルで構成されていました。

説明

患者の包含基準(一般):

  • 40 歳から 90 歳までの年齢 (包括的)
  • 英語が上手
  • 8年以上の教育を修了
  • 神経心理学的検査に十分な視力と聴力
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) スコア ≥ 16

患者除外基準(一般):

  • 認知症の二次的原因の可能性、神経疾患または精神疾患の併発または病歴(脳卒中またはパーキンソニズム以外)
  • -過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用または依存の歴史

通常のコントロールの包含基準:

  • 40~90歳
  • 英語が上手
  • 8年以上の教育を修了
  • 重大なメモリの苦情はありません

通常の対照除外基準:

  • 精神疾患または神経疾患の治療を受けている、または治療歴がある
  • -過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用または依存の歴史
  • 向精神薬の現在の使用(例: 抗うつ薬、神経弛緩薬、慢性抗不安薬または鎮静催眠薬など)
  • MRI に対する医学的禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
アルツハイマー病(AD)
血管性認知障害 (VCD)
レビー小体病(LBD)
前頭側頭型認知症(FTD)
行動変異型前頭側頭型認知症 (bvFTD) 言語変異型前頭側頭型認知症 (意味論的認知症 (SD) および進行性非流暢性失語症 (PNFA) を含む) 皮質基底核変性症 (CBD) 進行性核上性麻痺 (PSP)
軽度認知障害 (MCI)
認知的に正常 (CN)
小血管疾患 - 神経変性 (SVD)
主観的認知苦情 (SCC)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢、性別、教育、およびアポリポタンパク質 E (ApoE) の状態が共変動する認知症全体の磁気共鳴画像法 (MRI) における脳構造および脳病変の体積変化
時間枠:5年
脳全体、海馬、組織体積、および事前に定義された関心領域の皮質の厚さを含む脳構造。ラクーン、皮質下白質高信号、および脳卒中を含む脳病変
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
詳細な従来の神経心理学的検査、日常生活評価の機器的および標準的な活動、介護者の形態、および行動精神医学的インベントリーによって測定される臨床的衰退率
時間枠:5年
5年
単一光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT) で測定されたベースラインおよびフォローアップ時の灌流パターンの変化率は、統計パラメトリック マッピング (SPM) を使用して、または 79 の事前定義された関心領域でボクセルごとに対照的です
時間枠:5年
5年
認知、画像、バイオマーカー測定ごとのグループ差
時間枠:5年
5年
剖検で確認された組織病理学と、臨床診断、領域萎縮、局所低灌流、および MRI での白質インターインテンシティを含む臨床的特徴との間の臨床病理学的相関
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sandra E Black, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年9月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月25日

最初の投稿 (推定)

2013年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CIHR MOP-13129
  • MOP-13129 (その他の助成金/資金番号:Canadian Institutes of Health Research)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

識別できない生データと分析されたデータ(DICOMから顔面除去を行う必要がある)

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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