De Sunnybrook Dementia Study (SDS)
Prospectieve neuroimaging, cognitie en gedragsstudie van de ziekte van Alzheimer, vasculaire, parkinson, frontotemporale en gemengde dementie
Het vooruitzicht van ziektemodificerende therapieën in de pijplijn voor de ziekte van Alzheimer (AD) heeft de inspanningen geïntensiveerd om beeldvorming van de hersenen effectiever te gebruiken voor de diagnose en monitoring van dementerende ziekten. Er is ook een groeiend bewustzijn van de destructieve wisselwerking tussen AD en cerebrovasculaire ziekte (HVZ) in onze ouder wordende bevolking; beide aandoeningen delen gemeenschappelijke vasculaire risicofactoren en kunnen reageren op vergelijkbare preventiebehandelingen. Brain mapping-technieken profiteren van het feit dat verschillende neurodegeneratieve ziekten zich richten op bepaalde hersengebieden. Hersenkrimp en beroerteziekte kunnen worden gekwantificeerd op Magnetic Resonance Imaging (MRI) met behulp van computergestuurde analyse.
Deze lopende studie maakt gebruik van geavanceerde MR-beeldvormingsanalyse, genetische tests en gestandaardiseerde cognitieve en functionele beoordelingen die met tussenpozen van een jaar worden uitgevoerd om longitudinale verandering bij patiënten met AD, vasculaire en andere neurodegeneratieve ziekten te meten en te volgen en mogelijk om wijzigende effecten van opkomende therapieën te meten. Meer dan 1300 patiënten (milde cognitieve stoornissen of dementie door AD, vasculaire, frontotemporale of Lewy Body Disease) en 140 normale ouderen zijn al ingeschreven, met 180 autopsies.
Deze studie maakt gebruik van gespecialiseerde softwarepakketten voor beeldvormingsanalyse om op betrouwbare wijze hersenweefselvolumes en ziekte van kleine bloedvaten, het meest voorkomende type CVD, te kwantificeren.
De SDS onderzoekt ook andere potentiële biomarkers van dementie, zoals eye-tracking, optische coherentietomografie, gang en balans, en het darmmicrobioom om hun klinische bruikbaarheid te onderzoeken.
De resultaten van deze studie zullen helpen om de diagnose te verbeteren, de behandeling aan te passen en de ziektemodificerende therapieën die momenteel worden onderzocht, beter te volgen als ze van toepassing worden op de dagelijkse praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Criteria voor patiëntopname (algemeen):
- Leeftijd tussen 40 en 90 (inclusief)
- Vloeiend in het Engels
- 8 jaar opleiding of hoger afgerond
- Visuele en auditieve scherpte voldoende voor neuropsychologisch onderzoek
- Mini-Mental State Exam (MMSE) score ≥ 16
Criteria voor uitsluiting van patiënten (algemeen):
- Mogelijke secundaire oorzaken van dementie, bijkomende of voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen (anders dan beroerte of parkinsonisme)
- Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 2 jaar
Criteria voor opname van normale controles:
- Leeftijd tussen 40-90
- Vloeiend in het Engels
- 8 jaar opleiding of hoger afgerond
- Geen noemenswaardige geheugenklachten
Uitsluitingscriteria normale controle:
- Onder behandeling zijn of in het verleden zijn behandeld voor psychiatrische of neurologische aandoeningen
- Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 2 jaar
- Huidig gebruik van psychoactieve medicatie (bijv. antidepressiva, neuroleptica, chronische anxiolytica of sedatieve hypnotica, enz.)
- Medische contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ziekte van Alzheimer (AD)
|
|
Vasculaire cognitieve stoornissen (VCD)
|
|
Ziekte van Lewy Body (LBD)
|
|
Frontotemporale dementie (FTD)
Gedragsvariant Frontotemporale dementie (bvFTD) Taalvariant Frontoemporale dementie inclusief semantische dementie (SD) en progressieve niet-vloeiende afasie (PNFA) Corticobasale degeneratie (CBD) Progressieve supranucleaire verlamming (PSP)
|
|
Milde cognitieve stoornis (MCI)
|
|
Cognitief Normaal (CN)
|
|
Small Vessel Disease -Neurodegeneratief (SVD)
|
|
Subjectieve Cognitieve Klachten (SCC)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volumetrische verandering in hersenstructuren en hersenlaesies op Magnetic Resonance Imaging (MRI) over de dementieën, variërend voor leeftijd, geslacht, opleiding en Apolipoproteïne E (ApoE)-status
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Hersenstructuren inclusief hele hersenen, hippocampus, weefselvolumes en corticale dikte in vooraf gedefinieerde interessegebieden; hersenlaesies waaronder lacunes, hyperintensiteiten van subcorticale witte stof en beroerte
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van klinische achteruitgang zoals gemeten door gedetailleerde conventionele neuropsychologische tests, instrumentele en standaardactiviteiten van dagelijkse levensbeoordelingen, formulieren voor zorgverleners en gedragspsychiatrische inventarisaties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Veranderingssnelheid in perfusiepatronen gemeten op Single Photon Emission Computerized Tomography (SPECT) bij baseline en follow-upcontrasten op voxelgewijze basis met behulp van Statistical Parametric Mapping (SPM), of in 79 vooraf gedefinieerde interessegebieden
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Groepsverschillen voor elke cognitieve, beeldvormende en biomarkermeting
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Klinisch-pathologische correlaties tussen door autopsie bevestigde histopathologie en klinische kenmerken, waaronder klinische diagnose, regionale atrofie, regionale hypoperfusie en interintensiteiten van witte stof op MRI
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra E Black, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Callahan BL, Ramakrishnan N, Shammi P, Bierstone D, Taylor R, Ozzoude M, Goubran M, Stuss DT, Black SE. Cognitive and Neuroimaging Profiles of Older Adults With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Presenting to a Memory Clinic. J Atten Disord. 2022 Jun;26(8):1118-1129. doi: 10.1177/10870547211060546. Epub 2021 Nov 16.
- Sapkota S, Ramirez J, Stuss DT, Masellis M, Black SE. Clinical dementia severity associated with ventricular size is differentially moderated by cognitive reserve in men and women. Alzheimers Res Ther. 2018 Sep 5;10(1):89. doi: 10.1186/s13195-018-0419-2.
- Saeed U, Mirza SS, MacIntosh BJ, Herrmann N, Keith J, Ramirez J, Nestor SM, Yu Q, Knight J, Swardfager W, Potkin SG, Rogaeva E, St George-Hyslop P, Black SE, Masellis M. APOE-epsilon4 associates with hippocampal volume, learning, and memory across the spectrum of Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies. Alzheimers Dement. 2018 Sep;14(9):1137-1147. doi: 10.1016/j.jalz.2018.04.005. Epub 2018 May 18.
- Swardfager W, Cogo-Moreira H, Masellis M, Ramirez J, Herrmann N, Edwards JD, Saleem M, Chan P, Yu D, Nestor SM, Scott CJM, Holmes MF, Sahlas DJ, Kiss A, Oh PI, Strother SC, Gao F, Stefanovic B, Keith J, Symons S, Swartz RH, Lanctot KL, Stuss DT, Black SE. The effect of white matter hyperintensities on verbal memory: Mediation by temporal lobe atrophy. Neurology. 2018 Feb 20;90(8):e673-e682. doi: 10.1212/WNL.0000000000004983. Epub 2018 Jan 26.
- Callahan BL, Becker S, Ramirez J, Taylor R, Shammi P, Gao F, Black SE. Vascular Burden Moderates the Relationship Between ADHD and Cognition in Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2024 Apr;32(4):427-442. doi: 10.1016/j.jagp.2023.10.018. Epub 2023 Oct 30.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIHR MOP-13129
- MOP-13129 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .