- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01800214
Sunnybrook 치매 연구 (SDS)
알츠하이머병, 혈관성 치매, 파킨슨병, 전두측두엽 및 혼합치매에 대한 전향적 신경영상, 인지 및 행동 연구
알츠하이머병(AD)에 대한 파이프라인에서 질병 수정 요법의 전망은 치매 질환의 진단 및 모니터링을 위해 뇌 영상을 보다 효과적으로 사용하려는 노력을 강화했습니다. 또한 고령 인구에서 알츠하이머병과 뇌혈관 질환(CVD) 사이의 파괴적인 상호 작용에 대한 인식이 떠오르고 있습니다. 두 질환 모두 공통 혈관 위험 요인을 공유하며 유사한 예방 치료에 반응할 수 있습니다. 뇌 매핑 기술은 다양한 신경퇴행성 질환이 특정 뇌 영역을 대상으로 한다는 사실을 이용합니다. 컴퓨터 분석을 사용하여 자기 공명 영상(MRI)에서 뇌 수축 및 뇌졸중 질환을 정량화할 수 있습니다.
진행 중인 이 연구는 AD, 혈관 및 기타 신경변성 질환 환자의 종적 변화를 측정 및 모니터링하고 잠재적으로 새로운 치료법의 수정 효과를 측정하기 위해 고급 MR 영상 분석, 유전자 검사 및 연간 간격으로 수행되는 표준화된 인지 및 기능 평가를 적용합니다. 1,300명 이상의 환자(알츠하이머병, 혈관, 전측두엽 또는 루이 소체 질환으로 인한 경도 인지 장애 또는 치매)와 140명의 정상 노인이 이미 등록되었으며, 180건의 부검이 이루어졌습니다.
이 연구는 전문 영상 분석 소프트웨어 패키지를 활용하여 가장 일반적인 유형의 CVD인 뇌 조직 부피와 소혈관 질환을 안정적으로 정량화합니다.
SDS는 또한 안구 추적, 광 간섭 단층 촬영, 보행 및 균형, 장내 미생물 군집과 같은 치매의 다른 잠재적 바이오마커를 조사하여 임상적 유용성을 탐색합니다.
이 연구의 결과는 진단을 개선하고, 치료를 맞춤화하고, 현재 조사 중인 질병 수정 요법이 일상적인 진료에 적용될 경우 더 잘 모니터링하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자 포함 기준(일반):
- 40~90세(포함)
- 유창한 영어
- 8년 이상의 교육과정을 이수한 자
- 신경심리검사에 적합한 시각 및 청각적 예민
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 16
환자 제외 기준(일반):
- 치매의 가능한 이차 원인, 신경학적 또는 정신 질환(뇌졸중 또는 파킨슨병 제외)의 수반 또는 병력
- 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력
정상 대조군 포함 기준:
- 40~90세
- 유창한 영어
- 8년 이상의 교육과정을 이수한 자
- 중요한 메모리 불만 없음
일반 대조군 제외 기준:
- 정신과 또는 신경계 질환으로 치료를 받고 있거나 치료를 받은 이력
- 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력
- 향정신성 약물의 현재 사용(예: 항우울제, 신경이완제, 만성 항불안제 또는 진정수면제 등)
- MRI에 대한 의학적 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알츠하이머병(AD)
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혈관인지 장애(VCD)
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레비소체병(LBD)
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전측두엽 치매(FTD)
행동 변이 전측두엽 치매(bvFTD) 의미 치매(SD) 및 진행성 비유창성 실어증(PNFA)을 포함한 언어 변이 전두측두엽 치매 피질기저핵 변성(CBD) 진행성 핵상 마비(PSP)
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가벼운 인지 장애(MCI)
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인지 정상(CN)
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소혈관 질환 -신경변성(SVD)
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주관적 인지 불만(SCC)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령, 성별, 교육 및 ApoE(Apolipoprotein E) 상태에 따라 변하는 치매에 걸친 MRI(Magnetic Resonance Imaging)에서 뇌 구조 및 뇌 병변의 체적 변화
기간: 5 년
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미리 정의된 관심 영역의 전체 뇌, 해마, 조직 부피 및 피질 두께를 포함한 뇌 구조; lacunes, subcortical white matter hyperintensities 및 뇌졸중을 포함한 뇌 병변
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상세한 기존 신경심리학적 검사, 일상 생활 평가의 도구 및 표준 활동, 간병인 형태 및 행동 정신과 목록으로 측정한 임상 감소율
기간: 5 년
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5 년
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SPECT(Single Photon Emission Computerized Tomography)에서 측정한 관류 패턴의 변화율 기준선 및 SPM(Statistical Parametric Mapping) 또는 79개의 사전 정의된 관심 영역을 사용하여 복셀 단위로 대조 대조
기간: 5 년
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5 년
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각 인지, 이미징 및 바이오마커 측정에 대한 그룹 차이
기간: 5 년
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5 년
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부검으로 확인된 조직병리학과 임상진단, 국소 위축, 국소 저관류, MRI상 백질 간강도 등의 임상적 특징과의 임상병리학적 상관관계
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandra E Black, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Callahan BL, Ramakrishnan N, Shammi P, Bierstone D, Taylor R, Ozzoude M, Goubran M, Stuss DT, Black SE. Cognitive and Neuroimaging Profiles of Older Adults With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Presenting to a Memory Clinic. J Atten Disord. 2022 Jun;26(8):1118-1129. doi: 10.1177/10870547211060546. Epub 2021 Nov 16.
- Sapkota S, Ramirez J, Stuss DT, Masellis M, Black SE. Clinical dementia severity associated with ventricular size is differentially moderated by cognitive reserve in men and women. Alzheimers Res Ther. 2018 Sep 5;10(1):89. doi: 10.1186/s13195-018-0419-2.
- Saeed U, Mirza SS, MacIntosh BJ, Herrmann N, Keith J, Ramirez J, Nestor SM, Yu Q, Knight J, Swardfager W, Potkin SG, Rogaeva E, St George-Hyslop P, Black SE, Masellis M. APOE-epsilon4 associates with hippocampal volume, learning, and memory across the spectrum of Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies. Alzheimers Dement. 2018 Sep;14(9):1137-1147. doi: 10.1016/j.jalz.2018.04.005. Epub 2018 May 18.
- Swardfager W, Cogo-Moreira H, Masellis M, Ramirez J, Herrmann N, Edwards JD, Saleem M, Chan P, Yu D, Nestor SM, Scott CJM, Holmes MF, Sahlas DJ, Kiss A, Oh PI, Strother SC, Gao F, Stefanovic B, Keith J, Symons S, Swartz RH, Lanctot KL, Stuss DT, Black SE. The effect of white matter hyperintensities on verbal memory: Mediation by temporal lobe atrophy. Neurology. 2018 Feb 20;90(8):e673-e682. doi: 10.1212/WNL.0000000000004983. Epub 2018 Jan 26.
- Callahan BL, Becker S, Ramirez J, Taylor R, Shammi P, Gao F, Black SE. Vascular Burden Moderates the Relationship Between ADHD and Cognition in Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2024 Apr;32(4):427-442. doi: 10.1016/j.jagp.2023.10.018. Epub 2023 Oct 30.
유용한 링크
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIHR MOP-13129
- MOP-13129 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)
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