Lo studio sulla demenza di Sunnybrook (SDS)
Studio prospettico di neuroimaging, cognizione e comportamento delle demenze di Alzheimer, vascolari, di Parkinson, frontotemporali e miste
La prospettiva di terapie modificanti la malattia in preparazione per il morbo di Alzheimer (AD) ha intensificato gli sforzi per utilizzare l'imaging cerebrale in modo più efficace per la diagnosi e il monitoraggio delle malattie demenziali. Sta inoltre emergendo la consapevolezza dell'interazione distruttiva tra AD e malattia cerebrovascolare (CVD) nella nostra popolazione che invecchia; entrambi i disturbi condividono fattori di rischio vascolari comuni e possono rispondere a trattamenti di prevenzione simili. Le tecniche di mappatura del cervello sfruttano il fatto che diverse malattie neurodegenerative prendono di mira particolari aree del cervello. Il restringimento del cervello e la malattia da ictus possono essere quantificati sulla risonanza magnetica (MRI) utilizzando l'analisi computerizzata.
Questo studio in corso applica analisi avanzate di imaging RM, test genetici e valutazioni cognitive e funzionali standardizzate effettuate a intervalli annuali per misurare e monitorare il cambiamento longitudinale nei pazienti con AD, malattie vascolari e altre malattie neurodegenerative e potenzialmente per misurare gli effetti modificanti delle terapie emergenti. Sono già stati arruolati oltre 1300 pazienti (Lild Cognitive Impairment o demenza da AD, Vascular, Frontotemporal o Lewy Body Disease) e 140 anziani normali, con 180 autopsie.
Questo studio utilizza pacchetti software specializzati per l'analisi delle immagini per quantificare in modo affidabile i volumi del tessuto cerebrale e la malattia dei piccoli vasi, il tipo più comune di CVD.
La SDS indaga anche su altri potenziali biomarcatori di demenza come il tracciamento oculare, la tomografia a coerenza ottica, l'andatura e l'equilibrio e il microbioma intestinale per esplorarne l'utilità clinica.
I risultati di questo studio aiuteranno a migliorare la diagnosi, a personalizzare il trattamento e a monitorare meglio le terapie modificanti la malattia attualmente in fase di studio se dovessero diventare applicabili alla pratica quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christopher Scott, MSc.
- Numero di telefono: 83792 416-480-6100
- Email: christopher.scott@sunnybrook.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Morgan Koo, BScH.
- Numero di telefono: 3867 416-480-6100
- Email: morgan.koo@sunnybrook.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Reclutamento
- SunnyBrook Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del paziente (generali):
- Età compresa tra i 40 e i 90 anni (inclusi)
- Fluente in inglese
- Completato 8 anni di istruzione o superiore
- Acuità visiva e uditiva adeguata per i test neuropsicologici
- Punteggio Mini-Mental State Exam (MMSE) ≥ 16
Criteri di esclusione del paziente (generali):
- Possibili cause secondarie di demenza, concomitante o anamnesi di malattie neurologiche o psichiatriche (diverse da ictus o parkinsonismo)
- Storia di abuso o dipendenza da alcol o sostanze negli ultimi 2 anni
Criteri di inclusione del controllo normale:
- Età tra i 40-90
- Fluente in inglese
- Completato 8 anni di istruzione o superiore
- Nessun disturbo significativo della memoria
Criteri di esclusione del controllo normale:
- Essere in cura o storia di essere in cura per malattia psichiatrica o neurologica
- Storia di abuso o dipendenza da alcol o sostanze negli ultimi 2 anni
- L'uso corrente di farmaci psicoattivi (ad es. antidepressivi, neurolettici, ansiolitici cronici o ipnotici sedativi, ecc.)
- Controindicazioni mediche alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Morbo di Alzheimer (AD)
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Disturbi cognitivi vascolari (VCD)
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Malattia a corpi di Lewy (LBD)
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Demenza frontotemporale (FTD)
Demenza frontotemporale con variante comportamentale (bvFTD) Demenza frontotemporale con variante linguistica inclusa demenza semantica (SD) e afasia progressiva non fluente (PNFA) Degenerazione corticobasale (CBD) Paralisi sopranucleare progressiva (PSP)
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Compromissione cognitiva lieve (MCI)
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Cognitivamente normale (CN)
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Malattia dei piccoli vasi - Neurodegenerativa (SVD)
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Disturbi cognitivi soggettivi (SCC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento volumetrico nelle strutture cerebrali e nelle lesioni cerebrali alla risonanza magnetica (MRI) attraverso le demenze covarianti per età, sesso, istruzione e stato dell'apolipoproteina E (ApoE)
Lasso di tempo: 5 anni
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Strutture cerebrali tra cui cervello intero, ippocampo, volumi di tessuto e spessore corticale in regioni di interesse predefinite; lesioni cerebrali tra cui lacune, iperintensità della sostanza bianca sottocorticale e ictus
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di declino clinico misurato da test neuropsicologici convenzionali dettagliati, attività strumentali e standard di valutazione della vita quotidiana, moduli di assistenza e inventari psichiatrici comportamentali
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Tasso di variazione dei modelli di perfusione misurato sulla tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) al basale e ai contrasti di follow-up su base voxel utilizzando la mappatura parametrica statistica (SPM) o in 79 regioni di interesse predefinite
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Differenze di gruppo per ogni misurazione cognitiva, di imaging e di biomarcatori
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Correlazioni clinico-patologiche tra istopatologia confermata dall'autopsia e caratteristiche cliniche tra cui diagnosi clinica, atrofia regionale, ipoperfusione regionale e interintensità della sostanza bianca alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra E Black, MD, SunnyBrook Health Sciences Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Callahan BL, Ramakrishnan N, Shammi P, Bierstone D, Taylor R, Ozzoude M, Goubran M, Stuss DT, Black SE. Cognitive and Neuroimaging Profiles of Older Adults With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Presenting to a Memory Clinic. J Atten Disord. 2022 Jun;26(8):1118-1129. doi: 10.1177/10870547211060546. Epub 2021 Nov 16.
- Sapkota S, Ramirez J, Stuss DT, Masellis M, Black SE. Clinical dementia severity associated with ventricular size is differentially moderated by cognitive reserve in men and women. Alzheimers Res Ther. 2018 Sep 5;10(1):89. doi: 10.1186/s13195-018-0419-2.
- Saeed U, Mirza SS, MacIntosh BJ, Herrmann N, Keith J, Ramirez J, Nestor SM, Yu Q, Knight J, Swardfager W, Potkin SG, Rogaeva E, St George-Hyslop P, Black SE, Masellis M. APOE-epsilon4 associates with hippocampal volume, learning, and memory across the spectrum of Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies. Alzheimers Dement. 2018 Sep;14(9):1137-1147. doi: 10.1016/j.jalz.2018.04.005. Epub 2018 May 18.
- Swardfager W, Cogo-Moreira H, Masellis M, Ramirez J, Herrmann N, Edwards JD, Saleem M, Chan P, Yu D, Nestor SM, Scott CJM, Holmes MF, Sahlas DJ, Kiss A, Oh PI, Strother SC, Gao F, Stefanovic B, Keith J, Symons S, Swartz RH, Lanctot KL, Stuss DT, Black SE. The effect of white matter hyperintensities on verbal memory: Mediation by temporal lobe atrophy. Neurology. 2018 Feb 20;90(8):e673-e682. doi: 10.1212/WNL.0000000000004983. Epub 2018 Jan 26.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIHR MOP-13129
- MOP-13129 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)
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