Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sunnybrook Demensstudie (SDS)

23 februari 2026 uppdaterad av: Dr. Sandra E Black, Sunnybrook Health Sciences Centre

Prospektiv neuroimaging, kognition och beteendestudie av Alzheimers, vaskulära, Parkinsons, frontotemporala och blandade demenssjukdomar

Utsikten till sjukdomsmodifierande terapier i pipelinen för Alzheimers sjukdom (AD) har intensifierat ansträngningarna att använda hjärnavbildning mer effektivt för diagnos och övervakning av dementa sjukdomar. Det finns också en växande medvetenhet om det destruktiva samspelet mellan AD och cerebrovaskulär sjukdom (CVD) i vår åldrande befolkning; båda sjukdomarna delar gemensamma vaskulära riskfaktorer och kan svara på liknande förebyggande behandlingar. Hjärnkartläggningstekniker drar nytta av det faktum att olika neurodegenerativa sjukdomar riktar sig mot specifika hjärnområden. Hjärnkrympning och strokesjukdom kan kvantifieras på magnetisk resonanstomografi (MRT) med hjälp av datoriserad analys.

Denna pågående studie tillämpar avancerad MR-avbildningsanalys, genetiska tester och standardiserade kognitiva och funktionella bedömningar som görs med årliga intervaller för att mäta och övervaka longitudinella förändringar hos patienter med AD, vaskulära och andra neurodegenerativa sjukdomar och potentiellt för att mäta modifierande effekter av nya behandlingar. Över 1300 patienter (lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller demens från AD, Vaskulär, Frontotemporal eller Lewy Body Disease) och 140 normala äldre har redan registrerats, med 180 obduktioner.

Denna studie använder specialiserade mjukvarupaket för bildanalys för att tillförlitligt kvantifiera hjärnvävnadsvolymer och småkärlsjukdom, den vanligaste typen av hjärt-kärlsjukdom.

SDS undersöker också andra potentiella biomarkörer för demens såsom eye-tracking, optisk koherenstomografi, gång och balans, och tarmmikrobiomet för att utforska deras kliniska användbarhet.

Resultaten från denna studie kommer att hjälpa till att förbättra diagnosen, att skräddarsy behandlingen och att bättre övervaka sjukdomsmodifierande terapier som för närvarande undersöks om de skulle bli tillämpliga i vardagen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av ett urval av öppenvårdspatienter som deltog i en neurologklinik för tertiärvård vid Sunnybrook Health Sciences Centre.

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier (allmänt):

  • Ålder mellan 40 och 90 (inklusive)
  • Flytande engelska
  • Genomgått 8 års utbildning eller högre
  • Syn- och hörselkärpa som är tillräcklig för neuropsykologiska tester
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) poäng ≥ 16

Uteslutningskriterier för patienter (allmänt):

  • Möjliga sekundära orsaker till demens, samtidig eller historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom (andra än stroke eller Parkinsonism)
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende under de senaste 2 åren

Normala kontrollkriterier:

  • Ålder mellan 40-90
  • Flytande engelska
  • Genomgått 8 års utbildning eller högre
  • Inga betydande minnesproblem

Normala uteslutningskriterier för kontroll:

  • Behandlas eller tidigare behandlats för psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende under de senaste 2 åren
  • Nuvarande användning av psykoaktiva läkemedel (t.ex. antidepressiva, neuroleptika, kroniska ångestdämpande medel eller lugnande sömnmedel, etc.)
  • Medicinska kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Alzheimers sjukdom (AD)
Vaskulära kognitiva störningar (VCD)
Lewy Body Disease (LBD)
Frontotemporal demens (FTD)
Beteendevariant frontotemporal demens (bvFTD) Språkvariant frontoemporal demens inklusive semantisk demens (SD) och progressiv icke-flytande afasi (PNFA) Kortikobasal degeneration (CBD) Progressiv supranukleär pares (PSP)
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
Kognitivt normal (CN)
Småkärlssjukdom - neurodegenerativ (SVD)
Subjektiva kognitiva klagomål (SCC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volumetrisk förändring i hjärnstrukturer och hjärnskador på magnetisk resonanstomografi (MRI) över demenssjukdomar som samvarierar för ålder, kön, utbildning och Apolipoprotein E (ApoE) status
Tidsram: 5 år
Hjärnstrukturer inklusive hela hjärnan, hippocampus, vävnadsvolymer och kortikal tjocklek i fördefinierade områden av intresse; hjärnskador inklusive lakuner, subkortikala hyperintensiteter av vit substans och stroke
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av klinisk nedgång mätt med detaljerade konventionella neuropsykologiska tester, instrumentella och standardaktiviteter för dagliga levnadsbedömningar, vårdgivares formulär och beteendepsykiatriska inventeringar
Tidsram: 5 år
5 år
Förändringshastigheten i perfusionsmönster uppmätt på Single Photon Emission Computerized Tomography (SPECT) vid baslinjen och uppföljningskontraster på voxelvis basis med hjälp av Statistical Parametric Mapping (SPM), eller i 79 fördefinierade områden av intresse
Tidsram: 5 år
5 år
Gruppskillnader för varje kognitiv, avbildnings- och biomarkörmätning
Tidsram: 5 år
5 år
Klinisk-patologiska korrelationer mellan obduktionsbekräftad histopatologi och kliniska särdrag, inklusive klinisk diagnos, regional atrofi, regional hypoperfusion och interintensiteter av vita substanser på MRT
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra E Black, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1995

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2013

Första postat (Beräknad)

27 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CIHR MOP-13129
  • MOP-13129 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Orädd data som inte är identifierbar och analyserad data (skulle behöva göra ansiktsstrippning från DICOM-filer)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera