Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunnybrook Demens Undersøgelse (SDS)

23. februar 2026 opdateret af: Dr. Sandra E Black, Sunnybrook Health Sciences Centre

Prospektiv neuroimaging, kognition og adfærdsundersøgelse af Alzheimers, vaskulær, Parkinsons, Frontotemporal og Blandet demens

Udsigten til sygdomsmodificerende behandlinger i pipelinen for Alzheimers sygdom (AD) har intensiveret indsatsen for at bruge hjernebilleddannelse mere effektivt til diagnosticering og overvågning af demente sygdomme. Der er også en voksende bevidsthed om det destruktive samspil mellem AD og cerebrovaskulær sygdom (CVD) i vores aldrende befolkning; begge lidelser deler fælles vaskulære risikofaktorer og kan reagere på lignende forebyggende behandlinger. Hjernekortlægningsteknikker udnytter det faktum, at forskellige neurodegenerative sygdomme retter sig mod bestemte hjerneområder. Hjernesvind og slagtilfælde kan kvantificeres på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved hjælp af computeriseret analyse.

Denne igangværende undersøgelse anvender avanceret MR-billeddannelsesanalyse, genetisk testning og standardiserede kognitive og funktionelle vurderinger udført med årlige intervaller for at måle og overvåge longitudinelle ændringer hos patienter med AD, vaskulære og andre neurodegenerative sygdomme og potentielt til at måle modificerende virkninger af nye behandlingsformer. Over 1300 patienter (mild kognitiv svækkelse eller demens fra AD, vaskulær, frontotemporal eller Lewy Body Disease) og 140 normale ældre er allerede blevet indskrevet med 180 obduktioner.

Denne undersøgelse anvender specialiserede billedanalysesoftwarepakker til pålideligt at kvantificere hjernevævsvolumener og sygdom i små kar, den mest almindelige type CVD.

SDS undersøger også andre potentielle biomarkører for demens såsom eye-tracking, optisk kohærens tomografi, gang og balance og tarmmikrobiomet for at udforske deres kliniske nytte.

Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe med at forbedre diagnosticering, tilpasse behandling og bedre overvåge sygdomsmodificerende terapier, der i øjeblikket er under undersøgelse, hvis de bliver anvendelige i hverdagen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af en stikprøve af ambulante patienter, som deltog i en tertiær neurologiklinik på Sunnybrook Health Sciences Centre.

Beskrivelse

Patientinklusionskriterier (generelt):

  • Alder mellem 40 og 90 (inklusive)
  • Flydende engelsk
  • Gennemført 8 års uddannelse eller højere
  • Syns- og høreskarphed tilstrækkelig til neuropsykologisk testning
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) score ≥ 16

Patientudelukkelseskriterier (generelt):

  • Mulige sekundære årsager til demens, samtidig eller historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom (bortset fra slagtilfælde eller Parkinsonisme)
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år

Normal kontrolinkluderingskriterier:

  • Alder mellem 40-90
  • Flydende engelsk
  • Gennemført 8 års uddannelse eller højere
  • Ingen væsentlige hukommelsesproblemer

Normal kontrolekskluderingskriterier:

  • At blive behandlet eller tidligere behandlet for psykiatrisk eller neurologisk sygdom
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år
  • Nuværende brug af psykoaktive lægemidler (f. antidepressiva, neuroleptika, kroniske anxiolytika eller beroligende hypnotika osv.)
  • Medicinske kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alzheimers sygdom (AD)
Vaskulære kognitive lidelser (VCD)
Lewy Body Disease (LBD)
Frontotemporal demens (FTD)
Adfærdsvariant frontotemporal demens (bvFTD) Sprogvariant frontoemporal demens inklusive semantisk demens (SD) og progressiv ikke-flydende afasi (PNFA) Corticobasal degeneration (CBD) Progressiv supranuklear parese (PSP)
Mild kognitiv svækkelse (MCI)
Kognitivt normal (CN)
Små karsygdomme - neurodegenerativ (SVD)
Subjektive kognitive klager (SCC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk ændring i hjernestrukturer og hjernelæsioner på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) på tværs af demente, der samvarierer for alder, køn, uddannelse og Apolipoprotein E (ApoE) status
Tidsramme: 5 år
Hjernestrukturer inklusive hel hjerne, hippocampus, vævsvolumener og kortikal tykkelse i foruddefinerede områder af interesse; hjernelæsioner, herunder huller, subkortikale hyperintensiteter af hvidt stof og slagtilfælde
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af klinisk fald målt ved detaljerede konventionelle neuropsykologiske tests, instrumentelle og standardaktiviteter i dagligdagens vurderinger, omsorgspersoners formularer og adfærdspsykiatriske opgørelser
Tidsramme: 5 år
5 år
Ændringshastighed i perfusionsmønstre målt på Single Photon Emission Computerized Tomography (SPECT) ved baseline og opfølgningskontraster på voxel-vis basis ved brug af Statistical Parametric Mapping (SPM) eller i 79 foruddefinerede områder af interesse
Tidsramme: 5 år
5 år
Gruppeforskelle for hver kognitiv, billeddannende og biomarkørmåling
Tidsramme: 5 år
5 år
Klinisk-patologiske korrelationer mellem obduktion-bekræftet histopatologi og kliniske træk, herunder klinisk diagnose, regional atrofi, regional hypoperfusion og hvid substans intensitet på MR
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra E Black, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1995

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2013

Først opslået (Anslået)

27. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIHR MOP-13129
  • MOP-13129 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata, som ikke er identificerbare, og analyserede data (skulle fjerne ansigter fra DICOM-filer)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Abonner