El estudio de demencia de Sunnybrook (SDS)
Estudio Prospectivo de Neuroimagen, Cognición y Comportamiento de las Demencias de Alzheimer, Vascular, Parkinson, Frontotemporal y Mixta
La perspectiva de terapias modificadoras de la enfermedad en desarrollo para la enfermedad de Alzheimer (EA) ha intensificado los esfuerzos para utilizar las imágenes cerebrales de forma más eficaz para el diagnóstico y seguimiento de las enfermedades demenciales. También existe una conciencia emergente de la interacción destructiva entre la EA y la enfermedad cerebrovascular (ECV) en nuestra población que envejece; ambos trastornos comparten factores de riesgo vascular comunes y pueden responder a tratamientos preventivos similares. Las técnicas de mapeo cerebral aprovechan el hecho de que diferentes enfermedades neurodegenerativas se dirigen a áreas específicas del cerebro. El encogimiento del cerebro y la enfermedad cerebrovascular se pueden cuantificar en imágenes de resonancia magnética (MRI) mediante análisis computarizado.
Este estudio en curso aplica análisis avanzados de imágenes de RM, pruebas genéticas y evaluaciones cognitivas y funcionales estandarizadas realizadas a intervalos anuales para medir y monitorear el cambio longitudinal en pacientes con EA, enfermedades vasculares y otras enfermedades neurodegenerativas y potencialmente para medir los efectos modificadores de las terapias emergentes. Ya se han inscrito más de 1300 pacientes (deterioro cognitivo leve o demencia por EA, enfermedad vascular, frontotemporal o de cuerpos de Lewy) y 140 ancianos normales, con 180 autopsias.
Este estudio utiliza paquetes de software de análisis de imágenes especializados para cuantificar de manera confiable los volúmenes de tejido cerebral y la enfermedad de los vasos pequeños, el tipo más común de CVD.
El SDS también investiga otros posibles biomarcadores de la demencia, como el seguimiento ocular, la tomografía de coherencia óptica, la marcha y el equilibrio, y el microbioma intestinal para explorar su utilidad clínica.
Los resultados de este estudio ayudarán a mejorar el diagnóstico, personalizar el tratamiento y controlar mejor las terapias modificadoras de la enfermedad que se están investigando actualmente, en caso de que se vuelvan aplicables a la práctica diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Scott, MSc.
- Número de teléfono: 83792 416-480-6100
- Correo electrónico: christopher.scott@sunnybrook.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Morgan Koo, BScH.
- Número de teléfono: 3867 416-480-6100
- Correo electrónico: morgan.koo@sunnybrook.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes (generales):
- Edad entre 40 y 90 (ambos inclusive)
- Fluido en inglés
- Completó 8 años de educación o más
- Agudeza visual y auditiva adecuada para pruebas neuropsicológicas.
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) ≥ 16
Criterios de exclusión de pacientes (generales):
- Posibles causas secundarias de demencia, concomitantes o antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas (que no sean accidente cerebrovascular o parkinsonismo)
- Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol o sustancias en los últimos 2 años
Criterios de inclusión de controles normales:
- Edad entre 40-90
- Fluido en inglés
- Completó 8 años de educación o más
- Sin quejas significativas de memoria
Criterios de exclusión de controles normales:
- Ser tratado o antecedentes de haber sido tratado por enfermedad psiquiátrica o neurológica
- Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol o sustancias en los últimos 2 años
- Uso actual de medicamentos psicoactivos (p. antidepresivos, neurolépticos, ansiolíticos crónicos o hipnóticos sedantes, etc.)
- Contraindicaciones médicas de la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad de Alzheimer (EA)
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Trastornos Cognitivos Vasculares (DCV)
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Enfermedad de cuerpos de Lewy (LBD)
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Demencia Frontotemporal (DFT)
Demencia frontotemporal variante del comportamiento (bvFTD) Demencia frontotemporal variante del lenguaje, incluida la demencia semántica (SD) y la afasia progresiva no fluida (PNFA) Degeneración corticobasal (CBD) Parálisis supranuclear progresiva (PSP)
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Deterioro cognitivo leve (DCL)
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Cognitivamente normal (CN)
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Enfermedad de Vaso Pequeño - Neurodegenerativa (SVD)
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Quejas Cognitivas Subjetivas (SCC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio volumétrico en estructuras cerebrales y lesiones cerebrales en imágenes por resonancia magnética (IRM) en las demencias covariables por edad, sexo, educación y estado de apolipoproteína E (ApoE)
Periodo de tiempo: 5 años
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Estructuras cerebrales que incluyen cerebro completo, hipocampo, volúmenes de tejido y espesor cortical en regiones de interés predefinidas; lesiones cerebrales que incluyen lagunas, hiperintensidades de la sustancia blanca subcortical y accidentes cerebrovasculares
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de deterioro clínico medido por pruebas neuropsicológicas convencionales detalladas, evaluaciones de actividades estándar e instrumentales de la vida diaria, formularios de cuidadores e inventarios psiquiátricos conductuales
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Tasa de cambio en los patrones de perfusión medidos en tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) al inicio y contrastes de seguimiento en una base de vóxel usando mapeo paramétrico estadístico (SPM), o en 79 regiones de interés predefinidas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Diferencias de grupo para cada medición cognitiva, de imágenes y de biomarcadores
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Correlaciones clínico-patológicas entre la histopatología confirmada por autopsia y las características clínicas, incluido el diagnóstico clínico, la atrofia regional, la hipoperfusión regional y las interintensidades de la sustancia blanca en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra E Black, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Callahan BL, Ramakrishnan N, Shammi P, Bierstone D, Taylor R, Ozzoude M, Goubran M, Stuss DT, Black SE. Cognitive and Neuroimaging Profiles of Older Adults With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Presenting to a Memory Clinic. J Atten Disord. 2022 Jun;26(8):1118-1129. doi: 10.1177/10870547211060546. Epub 2021 Nov 16.
- Sapkota S, Ramirez J, Stuss DT, Masellis M, Black SE. Clinical dementia severity associated with ventricular size is differentially moderated by cognitive reserve in men and women. Alzheimers Res Ther. 2018 Sep 5;10(1):89. doi: 10.1186/s13195-018-0419-2.
- Saeed U, Mirza SS, MacIntosh BJ, Herrmann N, Keith J, Ramirez J, Nestor SM, Yu Q, Knight J, Swardfager W, Potkin SG, Rogaeva E, St George-Hyslop P, Black SE, Masellis M. APOE-epsilon4 associates with hippocampal volume, learning, and memory across the spectrum of Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies. Alzheimers Dement. 2018 Sep;14(9):1137-1147. doi: 10.1016/j.jalz.2018.04.005. Epub 2018 May 18.
- Swardfager W, Cogo-Moreira H, Masellis M, Ramirez J, Herrmann N, Edwards JD, Saleem M, Chan P, Yu D, Nestor SM, Scott CJM, Holmes MF, Sahlas DJ, Kiss A, Oh PI, Strother SC, Gao F, Stefanovic B, Keith J, Symons S, Swartz RH, Lanctot KL, Stuss DT, Black SE. The effect of white matter hyperintensities on verbal memory: Mediation by temporal lobe atrophy. Neurology. 2018 Feb 20;90(8):e673-e682. doi: 10.1212/WNL.0000000000004983. Epub 2018 Jan 26.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIHR MOP-13129
- MOP-13129 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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