Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie demencji Sunnybrook (SDS)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dr. Sandra E Black, Sunnybrook Health Sciences Centre

Prospektywne neuroobrazowanie, poznawcze i behawioralne badanie choroby Alzheimera, choroby naczyniowej, choroby Parkinsona, otępienia czołowo-skroniowego i mieszanego

Perspektywa opracowywania terapii modyfikujących przebieg choroby Alzheimera (AD) zintensyfikowała wysiłki na rzecz skuteczniejszego wykorzystania obrazowania mózgu do diagnozowania i monitorowania chorób otępiennych. W naszej starzejącej się populacji pojawia się również świadomość destrukcyjnego współzależności między chorobą Alzheimera a chorobą naczyniowo-mózgową (CVD); oba zaburzenia mają wspólne naczyniowe czynniki ryzyka i mogą reagować na podobne metody leczenia zapobiegawczego. Techniki mapowania mózgu wykorzystują fakt, że różne choroby neurodegeneracyjne atakują określone obszary mózgu. Kurczenie się mózgu i udar mózgu można określić ilościowo za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) za pomocą analizy komputerowej.

To trwające badanie wykorzystuje zaawansowaną analizę obrazowania MR, testy genetyczne oraz standaryzowaną ocenę poznawczą i funkcjonalną przeprowadzaną w odstępach rocznych w celu pomiaru i monitorowania zmian podłużnych u pacjentów z AD, chorobami naczyniowymi i innymi chorobami neurodegeneracyjnymi oraz potencjalnie w celu pomiaru modyfikujących efektów pojawiających się terapii. Ponad 1300 pacjentów (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub otępienie spowodowane chorobą Alzheimera, chorobą naczyniową, czołowo-skroniową lub ciałami Lewy'ego) i 140 zdrowych osób w podeszłym wieku zostało już zarejestrowanych i przeprowadzono 180 sekcji zwłok.

W tym badaniu wykorzystano specjalistyczne pakiety oprogramowania do analizy obrazowania w celu wiarygodnego określenia objętości tkanki mózgowej i choroby małych naczyń, najpowszechniejszego typu CVD.

Karta charakterystyki bada również inne potencjalne biomarkery demencji, takie jak śledzenie wzroku, optyczna tomografia koherentna, chód i równowaga oraz mikrobiom jelitowy w celu zbadania ich użyteczności klinicznej.

Wyniki tego badania pomogą poprawić diagnostykę, dostosować leczenie i lepiej monitorować obecnie badane terapie modyfikujące przebieg choroby, jeśli będą miały zastosowanie w codziennej praktyce.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z próby pacjentów ambulatoryjnych, którzy uczęszczali do kliniki neurologicznej trzeciego stopnia opieki w Centrum Nauk o Zdrowiu Sunnybrook.

Opis

Kryteria włączenia pacjentów (ogólne):

  • Wiek od 40 do 90 lat (włącznie)
  • Biegły w angielskim
  • Ukończone 8 lat nauki lub więcej
  • Ostrość wzroku i słuchu odpowiednia do badań neuropsychologicznych
  • Wynik Mini-Mental State Exam (MMSE) ≥ 16

Kryteria wykluczenia pacjenta (ogólne):

  • Możliwe wtórne przyczyny otępienia, współistniejące lub w przeszłości choroby neurologiczne lub psychiatryczne (inne niż udar lub parkinsonizm)
  • Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 2 lat

Normalne kryteria włączenia kontroli:

  • Wiek między 40-90 lat
  • Biegły w angielskim
  • Ukończone 8 lat nauki lub więcej
  • Brak znaczących skarg na pamięć

Normalne kryteria wykluczenia kontroli:

  • Leczenie lub historia leczenia z powodu choroby psychicznej lub neurologicznej
  • Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 2 lat
  • Bieżące stosowanie leków psychoaktywnych (np. przeciwdepresyjne, neuroleptyki, przewlekłe leki przeciwlękowe lub uspokajające leki nasenne itp.)
  • Przeciwwskazania medyczne do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba Alzheimera (AD)
Naczyniowe zaburzenia poznawcze (VCD)
Choroba ciał Lewy'ego (LBD)
Otępienie czołowo-skroniowe (FTD)
Otępienie czołowo-skroniowe z wariantami behawioralnymi (bvFTD) Otępienie czołowo-skroniowe z wariantami językowymi, w tym otępienie semantyczne (SD) i postępująca afazja niepłynna (PNFA) Zwyrodnienie korowo-podstawne (CBD) Postępujące porażenie nadjądrowe (PSP)
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
Poznawczo normalny (CN)
Choroba małych naczyń – neurodegeneracyjna (SVD)
Subiektywne skargi poznawcze (SCC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wolumetryczna w strukturach mózgu i uszkodzeniach mózgu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w różnych demencjach współzmiennych ze względu na wiek, płeć, wykształcenie i status apolipoproteiny E (ApoE)
Ramy czasowe: 5 lat
Struktury mózgu, w tym cały mózg, hipokamp, ​​objętości tkanek i grubość warstwy korowej w predefiniowanych obszarach zainteresowania; uszkodzenia mózgu, w tym luki, hiperintensywność podkorowej istoty białej i udar
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tempo pogarszania się stanu klinicznego mierzone szczegółowymi konwencjonalnymi testami neuropsychologicznymi, ocenami instrumentalnymi i standardowymi czynnościami dnia codziennego, formularzami opiekuna i behawioralnymi inwentarzami psychiatrycznymi
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Szybkość zmian we wzorcach perfuzji mierzona za pomocą komputerowej tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) na początku i kontrastach kontrolnych na podstawie wokseli przy użyciu statystycznego mapowania parametrycznego (SPM) lub w 79 predefiniowanych obszarach zainteresowania
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Różnice grupowe dla każdego pomiaru funkcji poznawczych, obrazowania i biomarkerów
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Korelacje kliniczno-patologiczne między histopatologią potwierdzoną w badaniu autopsyjnym a cechami klinicznymi, w tym rozpoznaniem klinicznym, atrofią regionalną, regionalną hipoperfuzją i interintensywnością istoty białej w MRI
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra E Black, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1995

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR MOP-13129
  • MOP-13129 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane surowe, które nie są identyfikowalne i dane analizowane (wymagałyby usunięcia twarzy z obrazów DICOM)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj