Sunnybrook 痴呆症研究 (SDS)
2026年2月23日 更新者：Dr. Sandra E Black、Sunnybrook Health Sciences Centre
阿尔茨海默氏症、血管性痴呆症、帕金森氏症、额颞叶痴呆症和混合性痴呆症的前瞻性神经影像学、认知和行为研究
阿尔茨海默氏病 (AD) 管道中疾病缓解疗法的前景促使人们更加努力地更有效地使用脑成像来诊断和监测痴呆症。 在我们的老龄化人口中，人们也开始意识到 AD 和脑血管疾病 (CVD) 之间的破坏性相互作用；这两种疾病都有共同的血管危险因素，并且可能对类似的预防治疗有反应。 大脑绘图技术利用了不同的神经退行性疾病针对特定大脑区域这一事实。 脑萎缩和中风疾病可以使用计算机化分析在磁共振成像 (MRI) 上进行量化。
这项正在进行的研究应用先进的 MR 成像分析、基因测试和标准化的认知和功能评估，每年进行一次，以测量和监测 AD、血管和其他神经退行性疾病患者的纵向变化，并可能测量新兴疗法的改变效果。 已经招募了 1300 多名患者（轻度认知障碍或 AD、血管、额颞叶或路易体疾病引起的痴呆）和 140 名正常老年人，并进行了 180 次尸检。
这项研究利用专门的成像分析软件包来可靠地量化脑组织体积和小血管疾病，这是最常见的 CVD 类型。
SDS 还研究了其他潜在的痴呆生物标志物，例如眼动追踪、光学相干断层扫描、步态和平衡以及肠道微生物组，以探索它们的临床效用。
这项研究的结果将有助于改进诊断，定制治疗，并更好地监测目前正在研究的疾病改善疗法，如果它们适用于日常实践。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在 Sunnybrook 健康科学中心的三级神经病学诊所就诊的门诊患者样本。
描述
患者纳入标准（一般）：
- 40岁至90岁（含）
- 流利的英语
- 完成 8 年或以上的教育
- 足以进行神经心理学测试的视觉和听觉敏锐度
- 简易精神状态测试 (MMSE) 分数 ≥ 16
患者排除标准（一般）：
- 痴呆症的可能继发原因，伴随神经或精神疾病或病史（中风或帕金森病除外）
- 过去 2 年内有酒精或药物滥用或依赖史
正常对照纳入标准：
- 40-90岁之间
- 流利的英语
- 完成 8 年或以上的教育
- 没有明显的内存投诉
正常对照排除标准：
- 正在接受精神或神经系统疾病治疗或治疗史
- 过去 2 年内有酒精或药物滥用或依赖史
- 当前使用精神药物（例如 抗抑郁药、安定药、慢性抗焦虑药或镇静催眠药等）
- MRI 的医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阿尔茨海默病 (AD)
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血管性认知障碍 (VCD)
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路易体病 (LBD)
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额颞痴呆 (FTD)
行为变异性额颞叶痴呆 (bvFTD) 语言变异性额颞叶痴呆，包括语义性痴呆 (SD) 和进行性非流畅性失语症 (PNFA) 皮质基底节变性 (CBD) 进行性核上性麻痹 (PSP)
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轻度认知障碍 (MCI)
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认知正常 (CN)
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小血管病 - 神经变性 (SVD)
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主观认知投诉 (SCC)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄、性别、教育和载脂蛋白 E (ApoE) 状态共变的痴呆患者的磁共振成像 (MRI) 脑结构和脑损伤的体积变化
大体时间：5年
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大脑结构，包括整个大脑、海马体、组织体积和预定义感兴趣区域的皮质厚度；脑部病变，包括腔隙、皮质下白质高信号和中风
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过详细的常规神经心理学测试、日常生活评估的工具和标准活动、护理人员表格和行为精神病学清单来衡量临床下降率
大体时间：5年
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5年
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在单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 上测量的灌注模式变化率在基线和后续对比中使用统计参数映射 (SPM) 基于体素，或在 79 个预定义的感兴趣区域
大体时间：5年
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5年
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每个认知、成像和生物标志物测量的组别差异
大体时间：5年
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5年
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尸检证实的组织病理学与临床特征（包括临床诊断、区域萎缩、区域低灌注和 MRI 上的白质间强度）之间的临床病理相关性
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra E Black, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Callahan BL, Ramakrishnan N, Shammi P, Bierstone D, Taylor R, Ozzoude M, Goubran M, Stuss DT, Black SE. Cognitive and Neuroimaging Profiles of Older Adults With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Presenting to a Memory Clinic. J Atten Disord. 2022 Jun;26(8):1118-1129. doi: 10.1177/10870547211060546. Epub 2021 Nov 16.
- Sapkota S, Ramirez J, Stuss DT, Masellis M, Black SE. Clinical dementia severity associated with ventricular size is differentially moderated by cognitive reserve in men and women. Alzheimers Res Ther. 2018 Sep 5;10(1):89. doi: 10.1186/s13195-018-0419-2.
- Saeed U, Mirza SS, MacIntosh BJ, Herrmann N, Keith J, Ramirez J, Nestor SM, Yu Q, Knight J, Swardfager W, Potkin SG, Rogaeva E, St George-Hyslop P, Black SE, Masellis M. APOE-epsilon4 associates with hippocampal volume, learning, and memory across the spectrum of Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies. Alzheimers Dement. 2018 Sep;14(9):1137-1147. doi: 10.1016/j.jalz.2018.04.005. Epub 2018 May 18.
- Swardfager W, Cogo-Moreira H, Masellis M, Ramirez J, Herrmann N, Edwards JD, Saleem M, Chan P, Yu D, Nestor SM, Scott CJM, Holmes MF, Sahlas DJ, Kiss A, Oh PI, Strother SC, Gao F, Stefanovic B, Keith J, Symons S, Swartz RH, Lanctot KL, Stuss DT, Black SE. The effect of white matter hyperintensities on verbal memory: Mediation by temporal lobe atrophy. Neurology. 2018 Feb 20;90(8):e673-e682. doi: 10.1212/WNL.0000000000004983. Epub 2018 Jan 26.
- Callahan BL, Becker S, Ramirez J, Taylor R, Shammi P, Gao F, Black SE. Vascular Burden Moderates the Relationship Between ADHD and Cognition in Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2024 Apr;32(4):427-442. doi: 10.1016/j.jagp.2023.10.018. Epub 2023 Oct 30.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月25日
首次发布 (估计的)
2013年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CIHR MOP-13129
- MOP-13129 (其他赠款/资助编号：Canadian Institutes of Health Research)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
原始数据（不可识别）和分析数据（需从DICOM文件中去除面部信息）
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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