Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Sunnybrook Demens Study (SDS)

23. februar 2026 oppdatert av: Dr. Sandra E Black, Sunnybrook Health Sciences Centre

Prospektiv nevroimaging, kognisjon og atferdsstudie av Alzheimers, vaskulær, Parkinsons, frontotemporal og blandet demens

Utsiktene til sykdomsmodifiserende terapier i pipelinen for Alzheimers sykdom (AD) har intensivert innsatsen for å bruke hjerneavbildning mer effektivt for diagnostisering og overvåking av demente sykdommer. Det er også en voksende bevissthet om det destruktive samspillet mellom AD og cerebrovaskulær sykdom (CVD) i vår aldrende befolkning; begge lidelsene deler vanlige vaskulære risikofaktorer og kan reagere på lignende forebyggende behandlinger. Hjernekartleggingsteknikker utnytter det faktum at forskjellige nevrodegenerative sykdommer retter seg mot bestemte hjerneområder. Hjernekrymping og slagsykdom kan kvantifiseres på magnetisk resonansavbildning (MRI) ved hjelp av datastyrt analyse.

Denne pågående studien bruker avansert MR-avbildningsanalyse, genetisk testing og standardiserte kognitive og funksjonelle vurderinger gjort med årlige intervaller for å måle og overvåke longitudinelle endringer hos pasienter med AD, vaskulære og andre nevrodegenerative sykdommer og potensielt for å måle modifiserende effekter av nye terapier. Over 1300 pasienter (mild kognitiv svikt eller demens fra AD, vaskulær, frontotemporal eller Lewy Body Disease) og 140 normale eldre er allerede registrert, med 180 obduksjoner.

Denne studien bruker spesialiserte programvarepakker for bildeanalyse for å pålitelig kvantifisere hjernevevsvolumer og små karsykdommer, den vanligste typen CVD.

SDS undersøker også andre potensielle biomarkører for demens som eye-tracking, optisk koherenstomografi, gang og balanse, og tarmmikrobiomet for å utforske deres kliniske nytte.

Resultatene fra denne studien vil bidra til å forbedre diagnosen, tilpasse behandling og bedre overvåke sykdomsmodifiserende terapier som for tiden undersøkes dersom de skulle bli anvendelige i hverdagen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av et utvalg polikliniske pasienter som deltok på en nevrologisk klinikk for tertiærbehandling ved Sunnybrook Health Sciences Centre.

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier (generelt):

  • Alder mellom 40 og 90 (inkludert)
  • Flytende engelsk
  • Fullført 8 års utdanning eller høyere
  • Syns- og hørselsskarphet tilstrekkelig for nevropsykologisk testing
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) poengsum ≥ 16

Pasientekskluderingskriterier (generelt):

  • Mulige sekundære årsaker til demens, samtidig eller historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom (annet enn hjerneslag eller parkinsonisme)
  • Historie om alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet de siste 2 årene

Normal kontrollinkluderingskriterier:

  • Alder mellom 40-90
  • Flytende engelsk
  • Fullført 8 års utdanning eller høyere
  • Ingen betydelige minneplager

Vanlige utelukkelseskriterier for kontroll:

  • Blir behandlet eller historie med å ha blitt behandlet for psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
  • Historie om alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet de siste 2 årene
  • Nåværende bruk av psykoaktive medisiner (f. antidepressiva, nevroleptika, kroniske anxiolytika eller beroligende hypnotika, etc.)
  • Medisinske kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alzheimers sykdom (AD)
Vaskulære kognitive lidelser (VCD)
Lewy Body Disease (LBD)
Frontotemporal demens (FTD)
Atferdsvariant frontotemporal demens (bvFTD) Språkvariant frontoemporal demens inkludert semantisk demens (SD) og progressiv ikke-flytende afasi (PNFA) Kortikobasal degenerasjon (CBD) Progressiv supranukleær parese (PSP)
Mild kognitiv svikt (MCI)
Kognitivt normal (CN)
Små karsykdom - nevrodegenerativ (SVD)
Subjektive kognitive klager (SCC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk endring i hjernestrukturer og hjernelesjoner på Magnetic Resonance Imaging (MRI) på tvers av demensene som varierer for alder, kjønn, utdanning og Apolipoprotein E (ApoE) status
Tidsramme: 5 år
Hjernestrukturer inkludert hele hjernen, hippocampus, vevsvolumer og kortikal tykkelse i forhåndsdefinerte områder av interesse; hjernelesjoner inkludert lakuner, subkortikale hyperintensiteter av hvit substans og hjerneslag
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av klinisk nedgang målt ved detaljert konvensjonell nevropsykologisk testing, instrumentelle og standardaktiviteter i dagliglivets vurderinger, omsorgsskjemaer og atferdspsykiatriske inventar
Tidsramme: 5 år
5 år
Endringshastighet i perfusjonsmønstre målt på Single Photon Emission Computerized Tomography (SPECT) ved baseline og oppfølgingskontraster på voksel-vis basis ved bruk av Statistical Parametric Mapping (SPM), eller i 79 forhåndsdefinerte områder av interesse
Tidsramme: 5 år
5 år
Gruppeforskjeller for hver kognitiv, bilde- og biomarkørmåling
Tidsramme: 5 år
5 år
Klinisk-patologiske korrelasjoner mellom obduksjonsbekreftet histopatologi og kliniske trekk, inkludert klinisk diagnose, regional atrofi, regional hypoperfusjon og hvit substans intensitet på MR
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra E Black, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1995

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2013

Først lagt ut (Antatt)

27. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CIHR MOP-13129
  • MOP-13129 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata som ikke er identifiserbare og analyserte data (måtte gjøre ansiktsfjerning fra DICOM-filer)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere