O Estudo de Demência de Sunnybrook (SDS)
Neuroimagem Prospectiva, Cognição e Estudo Comportamental das Demências Alzheimer, Vascular, Parkinson, Frontotemporal e Mista
A perspectiva de terapias modificadoras da doença em andamento para a doença de Alzheimer (AD) intensificou os esforços para usar imagens cerebrais de forma mais eficaz para diagnóstico e monitoramento de doenças demenciais. Há também uma consciência emergente da interação destrutiva entre DA e Doença Cerebrovascular (DCV) em nossa população idosa; ambos os distúrbios compartilham fatores de risco vascular comuns e podem responder a tratamentos de prevenção semelhantes. As técnicas de mapeamento cerebral capitalizam o fato de que diferentes doenças neurodegenerativas têm como alvo áreas específicas do cérebro. Encolhimento do cérebro e doença de acidente vascular cerebral podem ser quantificados em Ressonância Magnética (MRI) usando análise computadorizada.
Este estudo em andamento aplica análise avançada de imagens de ressonância magnética, testes genéticos e avaliações cognitivas e funcionais padronizadas feitas em intervalos anuais para medir e monitorar mudanças longitudinais em pacientes com DA, doenças vasculares e outras doenças neurodegenerativas e potencialmente para medir efeitos modificadores de terapias emergentes. Mais de 1300 doentes (Deficiência Cognitiva Ligeira ou Demência por DA, Doença Vascular, Frontotemporal ou Corpo de Lewy) e 140 idosos normais já foram inscritos, com 180 autópsias.
Este estudo utiliza pacotes de software de análise de imagem especializados para quantificar de forma confiável os volumes de tecido cerebral e a doença de pequenos vasos, o tipo mais comum de DCV.
O SDS também investiga outros potenciais biomarcadores de demência, como rastreamento ocular, tomografia de coerência óptica, marcha e equilíbrio e o microbioma intestinal para explorar sua utilidade clínica.
Os resultados deste estudo ajudarão a melhorar o diagnóstico, personalizar o tratamento e monitorar melhor as terapias modificadoras da doença atualmente sob investigação, caso se tornem aplicáveis à prática diária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher Scott, MSc.
- Número de telefone: 83792 416-480-6100
- E-mail: christopher.scott@sunnybrook.ca
Estude backup de contato
- Nome: Morgan Koo, BScH.
- Número de telefone: 3867 416-480-6100
- E-mail: morgan.koo@sunnybrook.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão do paciente (geral):
- Idade entre 40 e 90 anos (inclusive)
- Fluente em inglês
- Completou 8 anos de estudo ou superior
- Acuidade visual e auditiva adequada para testes neuropsicológicos
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) ≥ 16
Critérios de Exclusão de Pacientes (Geral):
- Possíveis causas secundárias de demência, concomitante ou histórico de doença neurológica ou psiquiátrica (exceto acidente vascular cerebral ou parkinsonismo)
- História de abuso ou dependência de álcool ou substâncias nos últimos 2 anos
Critérios de Inclusão de Controle Normal:
- Idade entre 40-90
- Fluente em inglês
- Completou 8 anos de estudo ou superior
- Sem queixas de memória significativas
Critérios de Exclusão de Controle Normal:
- Sendo tratado ou história de tratamento para doença psiquiátrica ou neurológica
- História de abuso ou dependência de álcool ou substâncias nos últimos 2 anos
- Uso atual de medicamentos psicoativos (ex. antidepressivos, neurolépticos, ansiolíticos crónicos ou hipnóticos sedativos, etc.)
- Contra-indicações médicas para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença de Alzheimer (DA)
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Distúrbios Cognitivos Vasculares (DCV)
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Doença de corpos de Lewy (LBD)
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Demência Frontotemporal (FTD)
Demência frontotemporal variante comportamental (bvFTD) Demência frontoemporal variante de linguagem, incluindo demência semântica (SD) e afasia progressiva não fluente (PNFA) Degeneração corticobasal (CBD) Paralisia supranuclear progressiva (PSP)
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Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)
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Cognitivamente Normal (CN)
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Doença de Pequenos Vasos - Neurodegenerativa (SVD)
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Queixas Cognitivas Subjetivas (SCC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração volumétrica nas estruturas cerebrais e lesões cerebrais na ressonância magnética (MRI) em todas as demências que variam para idade, sexo, educação e status de Apolipoproteína E (ApoE)
Prazo: 5 anos
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Estruturas cerebrais incluindo cérebro inteiro, hipocampo, volumes de tecido e espessura cortical em regiões de interesse pré-definidas; lesões cerebrais, incluindo lacunas, hiperintensidades da substância branca subcortical e acidente vascular cerebral
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de declínio clínico medida por testes neuropsicológicos convencionais detalhados, atividades instrumentais e padrão de avaliações da vida diária, formulários de cuidador e inventários psiquiátricos comportamentais
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Taxa de mudança nos padrões de perfusão medidos em Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único (SPECT) na linha de base e contrastes de acompanhamento em uma base voxel usando Mapeamento Paramétrico Estatístico (SPM), ou em 79 regiões predefinidas de interesse
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Diferenças de grupo para cada medição cognitiva, de imagem e biomarcador
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Correlações clínico-patológicas entre histopatologia confirmada por autópsia e características clínicas, incluindo diagnóstico clínico, atrofia regional, hipoperfusão regional e interintensidades da substância branca na ressonância magnética
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra E Black, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Callahan BL, Ramakrishnan N, Shammi P, Bierstone D, Taylor R, Ozzoude M, Goubran M, Stuss DT, Black SE. Cognitive and Neuroimaging Profiles of Older Adults With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Presenting to a Memory Clinic. J Atten Disord. 2022 Jun;26(8):1118-1129. doi: 10.1177/10870547211060546. Epub 2021 Nov 16.
- Sapkota S, Ramirez J, Stuss DT, Masellis M, Black SE. Clinical dementia severity associated with ventricular size is differentially moderated by cognitive reserve in men and women. Alzheimers Res Ther. 2018 Sep 5;10(1):89. doi: 10.1186/s13195-018-0419-2.
- Saeed U, Mirza SS, MacIntosh BJ, Herrmann N, Keith J, Ramirez J, Nestor SM, Yu Q, Knight J, Swardfager W, Potkin SG, Rogaeva E, St George-Hyslop P, Black SE, Masellis M. APOE-epsilon4 associates with hippocampal volume, learning, and memory across the spectrum of Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies. Alzheimers Dement. 2018 Sep;14(9):1137-1147. doi: 10.1016/j.jalz.2018.04.005. Epub 2018 May 18.
- Swardfager W, Cogo-Moreira H, Masellis M, Ramirez J, Herrmann N, Edwards JD, Saleem M, Chan P, Yu D, Nestor SM, Scott CJM, Holmes MF, Sahlas DJ, Kiss A, Oh PI, Strother SC, Gao F, Stefanovic B, Keith J, Symons S, Swartz RH, Lanctot KL, Stuss DT, Black SE. The effect of white matter hyperintensities on verbal memory: Mediation by temporal lobe atrophy. Neurology. 2018 Feb 20;90(8):e673-e682. doi: 10.1212/WNL.0000000000004983. Epub 2018 Jan 26.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIHR MOP-13129
- MOP-13129 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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