L'étude Sunnybrook sur la démence (SDS)
Neuroimagerie prospective, étude cognitive et comportementale des démences d'Alzheimer, vasculaires, de Parkinson, frontotemporales et mixtes
La perspective de traitements modificateurs de la maladie dans le pipeline pour la maladie d'Alzheimer (MA) a intensifié les efforts visant à utiliser plus efficacement l'imagerie cérébrale pour le diagnostic et le suivi des maladies démentielles. Il y a également une prise de conscience émergente de l'interaction destructrice entre la MA et les maladies cérébrovasculaires (MCV) dans notre population vieillissante ; les deux troubles partagent des facteurs de risque vasculaires communs et peuvent répondre à des traitements de prévention similaires. Les techniques de cartographie cérébrale tirent parti du fait que différentes maladies neurodégénératives ciblent des zones cérébrales particulières. Le rétrécissement du cerveau et les accidents vasculaires cérébraux peuvent être quantifiés par imagerie par résonance magnétique (IRM) à l'aide d'une analyse informatisée.
Cette étude en cours applique une analyse d'imagerie RM avancée, des tests génétiques et des évaluations cognitives et fonctionnelles standardisées effectuées à intervalles annuels pour mesurer et surveiller les changements longitudinaux chez les patients atteints de MA, de maladies vasculaires et d'autres maladies neurodégénératives et potentiellement pour mesurer les effets modificateurs des thérapies émergentes. Plus de 1300 patients (trouble cognitif léger ou démence de la maladie d'Alzheimer, maladie vasculaire, frontotemporale ou à corps de Lewy) et 140 personnes âgées normales ont déjà été recrutés, avec 180 autopsies.
Cette étude utilise des progiciels spécialisés d'analyse d'imagerie pour quantifier de manière fiable les volumes de tissus cérébraux et les maladies des petits vaisseaux, le type le plus courant de MCV.
Le SDS étudie également d'autres biomarqueurs potentiels de la démence tels que le suivi oculaire, la tomographie par cohérence optique, la démarche et l'équilibre, et le microbiome intestinal pour explorer leur utilité clinique.
Les résultats de cette étude aideront à améliorer le diagnostic, à personnaliser le traitement et à mieux surveiller les traitements modificateurs de la maladie actuellement à l'étude s'ils deviennent applicables à la pratique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des patients (généraux) :
- Âge compris entre 40 et 90 ans (inclus)
- Anglais courant
- Avoir terminé 8 années d'études ou plus
- Acuité visuelle et auditive adéquate pour les tests neuropsychologiques
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 16
Critères d'exclusion des patients (généraux) :
- Causes secondaires possibles de démence, concomitante ou antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique (autre qu'accident vasculaire cérébral ou parkinsonisme)
- Antécédents d'abus d'alcool ou de substances ou de dépendance au cours des 2 dernières années
Critères d'inclusion du contrôle normal :
- Âge entre 40-90
- Anglais courant
- Avoir terminé 8 années d'études ou plus
- Aucune plainte de mémoire significative
Critères d'exclusion du contrôle normal :
- Traitement ou antécédents de traitement pour une maladie psychiatrique ou neurologique
- Antécédents d'abus d'alcool ou de substances ou de dépendance au cours des 2 dernières années
- Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs (par ex. antidépresseur, neuroleptiques, anxiolytiques chroniques ou hypnotiques sédatifs, etc.)
- Contre-indications médicales à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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La maladie d'Alzheimer (MA)
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Troubles cognitifs vasculaires (VCD)
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Maladie à corps de Lewy (LBD)
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Démence frontotemporale (FTD)
Démence frontotemporale à variante comportementale (bvFTD) Démence frontotemporale à variante linguistique, y compris la démence sémantique (SD) et l'aphasie non fluente progressive (PNFA) Dégénérescence corticobasale (CBD) Paralysie supranucléaire progressive (PSP)
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Trouble cognitif léger (MCI)
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Cognitivement normal (CN)
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Maladie des petits vaisseaux - neurodégénérative (SVD)
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Plaintes cognitives subjectives (CCS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement volumétrique des structures cérébrales et des lésions cérébrales sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à travers les démences covariant pour l'âge, le sexe, l'éducation et le statut d'apolipoprotéine E (ApoE)
Délai: 5 années
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Structures cérébrales, y compris le cerveau entier, l'hippocampe, les volumes de tissus et l'épaisseur corticale dans des régions d'intérêt prédéfinies ; lésions cérébrales, y compris les lacunes, les hyperintensités de la substance blanche sous-corticale et les accidents vasculaires cérébraux
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de déclin clinique tel que mesuré par des tests neuropsychologiques conventionnels détaillés, des activités instrumentales et standard d'évaluations de la vie quotidienne, des formulaires de soignant et des inventaires psychiatriques comportementaux
Délai: 5 années
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5 années
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Taux de changement des schémas de perfusion mesurés par tomographie par émission de photon unique (SPECT) au départ et contrastes de suivi sur une base de voxels à l'aide de la cartographie paramétrique statistique (SPM), ou dans 79 régions d'intérêt prédéfinies
Délai: 5 années
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5 années
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Différences de groupe pour chaque mesure cognitive, d'imagerie et de biomarqueur
Délai: 5 années
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5 années
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Corrélations clinico-pathologiques entre l'histopathologie confirmée par l'autopsie et les caractéristiques cliniques, y compris le diagnostic clinique, l'atrophie régionale, l'hypoperfusion régionale et les interintensités de la substance blanche à l'IRM
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra E Black, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Callahan BL, Ramakrishnan N, Shammi P, Bierstone D, Taylor R, Ozzoude M, Goubran M, Stuss DT, Black SE. Cognitive and Neuroimaging Profiles of Older Adults With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Presenting to a Memory Clinic. J Atten Disord. 2022 Jun;26(8):1118-1129. doi: 10.1177/10870547211060546. Epub 2021 Nov 16.
- Sapkota S, Ramirez J, Stuss DT, Masellis M, Black SE. Clinical dementia severity associated with ventricular size is differentially moderated by cognitive reserve in men and women. Alzheimers Res Ther. 2018 Sep 5;10(1):89. doi: 10.1186/s13195-018-0419-2.
- Saeed U, Mirza SS, MacIntosh BJ, Herrmann N, Keith J, Ramirez J, Nestor SM, Yu Q, Knight J, Swardfager W, Potkin SG, Rogaeva E, St George-Hyslop P, Black SE, Masellis M. APOE-epsilon4 associates with hippocampal volume, learning, and memory across the spectrum of Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies. Alzheimers Dement. 2018 Sep;14(9):1137-1147. doi: 10.1016/j.jalz.2018.04.005. Epub 2018 May 18.
- Swardfager W, Cogo-Moreira H, Masellis M, Ramirez J, Herrmann N, Edwards JD, Saleem M, Chan P, Yu D, Nestor SM, Scott CJM, Holmes MF, Sahlas DJ, Kiss A, Oh PI, Strother SC, Gao F, Stefanovic B, Keith J, Symons S, Swartz RH, Lanctot KL, Stuss DT, Black SE. The effect of white matter hyperintensities on verbal memory: Mediation by temporal lobe atrophy. Neurology. 2018 Feb 20;90(8):e673-e682. doi: 10.1212/WNL.0000000000004983. Epub 2018 Jan 26.
- Callahan BL, Becker S, Ramirez J, Taylor R, Shammi P, Gao F, Black SE. Vascular Burden Moderates the Relationship Between ADHD and Cognition in Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2024 Apr;32(4):427-442. doi: 10.1016/j.jagp.2023.10.018. Epub 2023 Oct 30.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR MOP-13129
- MOP-13129 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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