自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ子どもたちへのサービスと成果の向上
2022年7月6日 更新者：Rebecca Landa、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
パート C 資源が不足している ASD の子供たちへのサービスと成果の改善
この研究は、少数派でリソースが不足しているASDの子供たちに対する早期介入サービスを特徴づけ、改善する必要性に基づいて、マニュアル化された実証済みのトレーニングモデルを翻訳して、早期介入プロバイダーによる証拠に基づく実践（EBP）の使用への影響を調査します。そしてそれと子供や家族の結果との関係を調べること。
参加する医療提供者、子供、家族に対するEBPに焦点を当てたトレーニングの影響を強調することで、提案された研究の結果は、少数派でリソースが不足しているASDの子供たちに対する早期介入サービスの組織と提供に大きな変化をもたらす可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21211
- Kennedy Krieger Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロバイダーの包含基準:
- 医療提供者は、幼児プログラムに雇用されている必要があります。と
- ASDの対象となる少なくとも1人の子供にサービスを提供する
家族/子供の参加基準:
- 小児は研究参加時に生後12ヵ月0日から35ヵ月30日までである必要があります。
- 子供は自閉症診断観察スケジュール (ADOS) の ASD または自閉症の基準を満たさなければなりません。と
- 介護者と子供はすべての評価に参加できる必要があります
家族/子供の除外基準:
- 児童養護施設や州の病棟にいる場合は除外される
- 介護者は英語を流暢に話し、理解することができなければなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイダー教育モデル (PEM)
ケネディ・クリーガー研究所（KKI）のスタッフによる通常の家庭訪問中に、医療提供者が特別に構成されたトレーニングを受けるという条件
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医療提供者は、自閉症スペクトラム障害の人々に早期介入サービスを提供するために、証拠に基づいた実践を行うよう訓練されます。
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介入なし：通常通りの治療 (TAU)
プロバイダーが既存の慣行を継続する条件
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダー配信サービス慣行の変化
時間枠：ベースラインと治療開始後 6 か月
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プロバイダー対策
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ベースラインと治療開始後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期学習のベースラインマレンスケールの変化
時間枠：ベースラインと治療開始後 6 か月
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子供対策
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ベースラインと治療開始後 6 か月
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ベースライン自閉症診断観察スケジュールの変更
時間枠：ベースラインと治療開始後 6 か月
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子供対策
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ベースラインと治療開始後 6 か月
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養育者の子どもとの関わり方の変化
時間枠：ベースラインと治療開始後 6 か月
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介護者対策
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ベースラインと治療開始後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月6日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。