改善自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的服务和结果
2022年7月6日 更新者：Rebecca Landa、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
改善资源贫乏的 ASD 儿童的 C 部分服务和结果
基于描述和改进针对少数民族和资源贫乏的自闭症儿童的早期干预服务的需要，本研究转化了一种经过验证的手册化培训模型，以检查其对早期干预提供者使用循证实践 (EBP) 的影响，并检查其与儿童和家庭结果的关系。
通过强调以 EBP 为中心的培训对参与提供者、儿童和家庭的影响，拟议研究的结果有可能对为少数民族和资源贫乏的 ASD 儿童提供早期干预服务的组织和提供产生重大影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
提供者的纳入标准：
- 提供者必须受雇于婴幼儿计划；和
- 为至少一名符合条件的 ASD 儿童提供服务
家庭/儿童的纳入标准：
- 儿童必须在 12 个月 0 天和 35 个月 30 天之间才能进入研究；
- 儿童必须符合 ASD 或自闭症自闭症诊断观察时间表 (ADOS) 的标准；和
- 照顾者和儿童必须参加所有评估
家庭/儿童排除标准：
- 如果儿童在州的寄养或病房中，他们将被排除在外
- 看护人必须能流利地说和理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：提供者教育模式 (PEM)
提供者将在肯尼迪克里格研究所 (KKI) 工作人员的典型家访期间接受专门结构化培训的条件
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提供者将接受培训，使用循证实践为自闭症谱系障碍人群提供早期干预服务。
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|
无干预：照常治疗 (TAU)
提供者继续其现有做法的条件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供商交付服务实践的变化
大体时间：基线和治疗 6 个月
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供应商措施
|
基线和治疗 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期学习基线 Mullen 量表的变化
大体时间：基线和治疗 6 个月
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儿童措施
|
基线和治疗 6 个月
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基线自闭症诊断观察时间表的变化
大体时间：基线和治疗 6 个月
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儿童措施
|
基线和治疗 6 个月
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照顾者与孩子互动的变化
大体时间：基线和治疗 6 个月
|
照顾者措施
|
基线和治疗 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月25日
首次发布 (估计)
2013年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月6日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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