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Miglioramento dei servizi e dei risultati per i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD)

6 luglio 2022 aggiornato da: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Miglioramento dei servizi e dei risultati della Parte C per i bambini con ASD con risorse insufficienti

Sulla base della necessità di caratterizzare e migliorare i servizi di intervento precoce per minoranze e bambini con risorse insufficienti con ASD, questo studio traduce un modello di formazione manualizzato e collaudato per esaminarne l'impatto sull'uso di pratiche basate sull'evidenza (EBP) da parte dei fornitori di intervento precoce, e per esaminare la sua relazione con i risultati del bambino e della famiglia. Evidenziando l'impatto della formazione incentrata sull'EBP sui fornitori partecipanti, sui bambini e sulle famiglie, i risultati dello studio proposto hanno il potenziale per effettuare cambiamenti significativi nell'organizzazione e nella fornitura di servizi di intervento precoce per minoranze e bambini con risorse insufficienti con ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i fornitori:

  • I fornitori devono essere assunti da un programma per neonati e bambini piccoli; E
  • Servire almeno un bambino idoneo con ASD

Criteri di inclusione per famiglie/bambini:

  • I bambini devono avere un'età compresa tra 12 mesi, 0 giorni e 35 mesi, 30 giorni all'ingresso nello studio;
  • I bambini devono soddisfare i criteri dell'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) per ASD o autismo; E
  • Il caregiver e il bambino devono essere disponibili per tutte le valutazioni

Criteri di esclusione per famiglie/bambini:

  • Saranno esclusi i bambini se sono in affido o nei reparti dello Stato
  • Il caregiver deve essere fluente nel parlare e comprendere la lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modello di formazione del fornitore (PEM)
condizione in cui i fornitori riceveranno una formazione appositamente strutturata durante le loro tipiche visite domiciliari basate sul personale del Kennedy Krieger Institute (KKI).
Comportamentale: Modello di formazione del fornitore (PEM)
I fornitori saranno formati per utilizzare pratiche basate sull'evidenza per la fornitura di servizi di intervento precoce nella popolazione con disturbo dello spettro autistico.
Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
condizione in cui i fornitori continuano con le loro pratiche esistenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle pratiche del servizio di consegna del fornitore
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dall'inizio del trattamento
Misura del fornitore
Basale e 6 mesi dall'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle scale Mullen di base dell'apprendimento precoce
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dall'inizio del trattamento
Misura bambino
Basale e 6 mesi dall'inizio del trattamento
Modifica del programma di osservazione diagnostica dell'autismo di base
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dall'inizio del trattamento
Misura bambino
Basale e 6 mesi dall'inizio del trattamento
Cambiamento nell'interazione del caregiver con il bambino
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dall'inizio del trattamento
Misura della badante
Basale e 6 mesi dall'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Collaboratori

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00023642

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello di formazione del fornitore (PEM)

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