Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение услуг и результатов для детей с расстройствами аутистического спектра (РАС)

6 июля 2022 г. обновлено: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Улучшение услуг и результатов Части C для детей с РАС с ограниченными ресурсами

Исходя из необходимости охарактеризовать и улучшить службы раннего вмешательства для детей из числа меньшинств и детей с ограниченными ресурсами с РАС, в этом исследовании используется ручная и проверенная модель обучения для изучения ее влияния на использование доказательной практики (ДОП) поставщиками услуг раннего вмешательства. и изучить его связь с детьми и семейными результатами. Подчеркивая влияние обучения, ориентированного на доминирование, на участвующих поставщиков, детей и семьи, результаты предлагаемого исследования могут привести к значительным изменениям в организации и предоставлении услуг раннего вмешательства для меньшинств и детей с ограниченными ресурсами с РАС.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для поставщиков:

  • Воспитатели должны быть наняты программой для младенцев и детей ясельного возраста; и
  • Обслуживайте по крайней мере одного подходящего ребенка с РАС

Критерии включения для семей/детей:

  • Детям должно быть от 12 месяцев 0 дней до 35 месяцев 30 дней на момент включения в исследование;
  • Дети должны соответствовать критериям Графика наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS) для РАС или аутизма; и
  • Опекун и ребенок должны быть доступны для всех оценок

Критерии исключения для семей/детей:

  • Дети будут исключены, если они находятся в приемных семьях или под опекой государства.
  • Опекун должен свободно говорить и понимать английский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательная модель поставщика медицинских услуг (PEM)
состояние, при котором поставщики медицинских услуг проходят специально структурированное обучение во время обычных посещений на дому, проводимое персоналом Института Кеннеди Кригера (KKI)
Медицинские работники будут обучены использованию основанных на фактических данных методов оказания услуг раннего вмешательства людям с расстройствами аутистического спектра.
Без вмешательства: Обычное лечение (TAU)
состояние, при котором поставщики продолжают свою существующую практику

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение практики оказания услуг поставщиками услуг доставки
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев лечения
Мера поставщика
Исходный уровень и 6 месяцев лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение базовых шкал Маллена для раннего обучения
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев лечения
Дочерняя мера
Исходный уровень и 6 месяцев лечения
Изменения в базовом графике наблюдения за диагностикой аутизма
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев лечения
Дочерняя мера
Исходный уровень и 6 месяцев лечения
Изменение взаимодействия опекуна с ребенком
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев лечения
Мера по уходу
Исходный уровень и 6 месяцев лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройства аутистического спектра

Подписаться