Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení služeb a výsledků pro děti s poruchou autistického spektra (ASD)

6. července 2022 aktualizováno: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Zlepšení služeb a výsledků části C pro děti s nedostatečnými zdroji s PAS

Na základě potřeby charakterizovat a zlepšit služby včasné intervence pro menšiny a děti s nedostatečnými zdroji s PAS tato studie překládá manuálně upravený a osvědčený školicí model, který zkoumá jeho dopad na používání praktik založených na důkazech (EBP) poskytovateli včasné intervence, a zkoumat její vztah k výsledkům dítěte a rodiny. Zdůrazněním dopadu školení zaměřeného na EBP na zúčastněné poskytovatele, děti a rodiny mají zjištění navrhované studie potenciál ovlivnit organizaci a poskytování služeb včasné intervence pro menšinové a nedostatečně zajištěné děti s PAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro poskytovatele:

  • Poskytovatelé musí být zaměstnáni v rámci programu pro kojence a batolata; a
  • Slouží alespoň jednomu způsobilému dítěti s ASD

Kritéria začlenění pro rodiny/děti:

  • Děti musí být při vstupu do studie ve věku mezi 12 měsíci, 0 dny a 35 měsíci, 30 dny;
  • Děti musí splňovat kritéria Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) pro ASD nebo autismus; a
  • Pečovatel a dítě musí být k dispozici pro všechna hodnocení

Kritéria vyloučení pro rodiny/děti:

  • Děti budou vyloučeny, pokud jsou v pěstounské péči nebo na odděleních státu
  • Pečovatel musí plynule mluvit a rozumět anglickému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací model poskytovatelů (PEM)
stav, kdy poskytovatelé absolvují speciálně strukturované školení během svých typických domácích návštěv na základě pracovníků Kennedy Krieger Institute (KKI)
Behaviorální: Vzdělávací model poskytovatelů (PEM)
Poskytovatelé budou vyškoleni, aby používali postupy založené na důkazech pro poskytování služeb včasné intervence u populace s poruchou autistického spektra.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
stav, kdy poskytovatelé pokračují ve svých stávajících postupech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v postupech poskytovatelů doručovacích služeb
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po zahájení léčby
Opatření poskytovatele
Výchozí stav a 6 měsíců po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výchozích Mullenových škálách raného učení
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po zahájení léčby
Dětská míra
Výchozí stav a 6 měsíců po zahájení léčby
Změna základního plánu diagnostiky autismu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po zahájení léčby
Dětská míra
Výchozí stav a 6 měsíců po zahájení léčby
Změna v interakci pečovatele s dítětem
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po zahájení léčby
Pečovatelské opatření
Výchozí stav a 6 měsíců po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Spolupracovníci

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00023642

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit