- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01800539
Förbättra tjänster och resultat för barn med autismspektrumstörning (ASD)
6 juli 2022 uppdaterad av: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Förbättring av del C tjänster och resultat för barn med underresurser med ASD
Baserat på behovet av att karakterisera och förbättra tidiga insatser för minoritets- och resursfattiga barn med ASD, översätter denna studie en manuell och beprövad träningsmodell för att undersöka dess inverkan på användningen av evidensbaserad praxis (EBP) av leverantörer av tidiga insatser, och att undersöka dess förhållande till barn och familjeresultat.
Genom att belysa effekten av EBP-fokuserad utbildning på deltagande leverantörer, barn och familjer, har resultaten av den föreslagna studien potential att åstadkomma betydande förändringar i organisationen och tillhandahållandet av tidiga insatser för minoritets- och resursfattiga barn med ASD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för leverantörer:
- Leverantörer måste vara anställda av ett spädbarns- och småbarnsprogram; och
- Betjäna minst ett berättigat barn med ASD
Inklusionskriterier för familjer/barn:
- Barn måste vara mellan 12 månader, 0 dagar och 35 månader, 30 dagar gamla vid inträdet i studien;
- Barn måste uppfylla kriterierna för Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) för ASD eller autism; och
- Vårdgivare och barn ska finnas tillgängliga för alla bedömningar
Uteslutningskriterier för familjer/barn:
- Barn kommer att uteslutas om de är i fosterhem eller avdelningar i staten
- Vårdgivaren måste vara flytande i att tala och förstå engelska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Provider Education Model (PEM)
tillstånd där leverantörer kommer att få speciellt strukturerad utbildning under sina typiska hembesök baserat av Kennedy Krieger Institute (KKI) personal
|
Leverantörer kommer att utbildas i att använda evidensbaserad praxis för tidig interventionstjänst i befolkningen med autismspektrumstörning.
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)
villkor där leverantörer fortsätter med sina befintliga metoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av leverantörsleveransservicepraxis
Tidsram: Baslinje och 6 månader in i behandlingen
|
Leverantörsmått
|
Baslinje och 6 månader in i behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Baseline Mullen Scales of Early Learning
Tidsram: Baslinje och 6 månader in i behandlingen
|
Barnmått
|
Baslinje och 6 månader in i behandlingen
|
Förändring i utgångsschema för autismdiagnostisk observation
Tidsram: Baslinje och 6 månader in i behandlingen
|
Barnmått
|
Baslinje och 6 månader in i behandlingen
|
Förändring i vårdgivarens interaktion med barnet
Tidsram: Baslinje och 6 månader in i behandlingen
|
Vårdgivare åtgärd
|
Baslinje och 6 månader in i behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00023642
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrum störningar
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Beijing Tongren HospitalOkändNMO Spectrum Disorder; RegisterstudieKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityAvslutadNMO Spectrum Disorder | Azatioprin BiverkningKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalIndragenNeuromyelit Optica Spectrum Disorder ÅterfallKina
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på Provider Education Model (PEM)
-
Gonabad University of Medical SciencesOkändPostpartumdepressionIran, Islamiska republiken
-
West Chester University of PennsylvaniaAvslutadFörebyggande av röststörningar hos lärarstudenterFörenta staterna
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityAvslutadStrålningsexponering | Kemisk olycka | Biologisk substansförgiftningKalkon
-
Centers for Disease Control and PreventionColorado Department of Public Health and Environment; San Francisco Department... och andra samarbetspartnersAvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | HIV