- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01800539
Palvelujen ja tulosten parantaminen lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)
keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Parannetaan osan C palveluita ja tuloksia aliresurssoiduille lapsille, joilla on ASD
Tämä tutkimus perustuu tarpeeseen luonnehtia ja parantaa varhaisia interventiopalveluja vähemmistö- ja aliresurssoituneille lapsille, joilla on ASD, ja se kääntää manuaalisen ja todistetun koulutusmallin, jolla tutkitaan sen vaikutusta näyttöön perustuvien käytäntöjen (EBP) käyttöön varhaisen puuttumisen tarjoajien toimesta. ja tutkia sen suhdetta lapsen ja perheen tuloksiin.
Korostamalla EBP-painotteisen koulutuksen vaikutusta osallistuviin palveluntarjoajiin, lapsiin ja perheisiin, ehdotetun tutkimuksen havainnot voivat vaikuttaa merkittävästi varhaisen puuttumisen palvelujen organisointiin ja toimittamiseen ASD:tä sairastaville vähemmistö- ja aliresursseille lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit palveluntarjoajille:
- Palveluntarjoajien on oltava pikkulasten ja pikkulasten ohjelman palveluksessa. ja
- Palvele vähintään yhtä ASD:tä sairastavaa lasta
Perheiden/lasten osallistumiskriteerit:
- Lasten on oltava 12 kuukauden, 0 päivän ja 35 kuukauden 30 päivän ikäisiä tutkimukseen tullessaan;
- Lasten on täytettävä autismin diagnostisen tarkkailuaikataulun (ADOS) kriteerit ASD:n tai autismin osalta. ja
- Omaishoitajan ja lapsen on oltava saatavilla kaikkia arviointeja varten
Poissulkemiskriteerit perheille/lapsille:
- Lapset suljetaan pois, jos he ovat sijaishoidossa tai osavaltion osastoilla
- Omaishoitajan tulee puhua sujuvasti ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Palveluntarjoajan koulutusmalli (PEM)
edellytys, jossa palveluntarjoajat saavat erityisesti jäsenneltyä koulutusta tyypillisten kotikäyntien aikana Kennedy Krieger Instituten (KKI) henkilökunnan toimesta.
|
Palveluntarjoajia koulutetaan käyttämään näyttöön perustuvia käytäntöjä varhaisen puuttumisen palveluiden toimittamiseen autismispektrihäiriöväestössä.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
ehto, jossa palveluntarjoajat jatkavat olemassa olevia käytäntöjään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Palveluntarjoajan toimituskäytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon alkaessa
|
Palveluntarjoajan mitta
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon alkaessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos varhaisen oppimisen Mullenin perusasteikoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon alkaessa
|
Lapsen mitta
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon alkaessa
|
Muutos autismin diagnostisen havainnointiaikataulun lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon alkaessa
|
Lapsen mitta
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon alkaessa
|
Muutos hoitajan vuorovaikutuksessa lapsen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon alkaessa
|
Omaishoitajan mitta
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon alkaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00023642
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismin kirjon häiriöt
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Ain Shams Maternity HospitalValmis
-
Hatem AbuHashimValmisPlacenta Accreta SpectrumEgypti
-
Hatem AbuHashimTuntematonPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanPeruutettuPlacenta Accreta SpectrumKiina
-
Cairo UniversityRekrytointiPlacenta Accreta Spectrum | Keisarileikkaus kohdunpoistoEgypti
-
Alexandria UniversityRekrytointiPlacenta Accreta SpectrumEgypti