Améliorer les services et les résultats pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA)
6 juillet 2022 mis à jour par: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Améliorer les services et les résultats de la partie C pour les enfants souffrant de TSA et défavorisés
Basée sur la nécessité de caractériser et d'améliorer les services d'intervention précoce pour les enfants minoritaires et défavorisés atteints de TSA, cette étude traduit un modèle de formation manuel et éprouvé pour examiner son impact sur l'utilisation de pratiques fondées sur des preuves (EBP) par les prestataires d'intervention précoce, et d'examiner sa relation avec les résultats de l'enfant et de la famille.
En soulignant l'impact de la formation axée sur l'EBP sur les prestataires participants, les enfants et les familles, les conclusions de l'étude proposée ont le potentiel d'apporter des changements significatifs dans l'organisation et la prestation des services d'intervention précoce pour les enfants minoritaires et défavorisés atteints de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les fournisseurs :
- Les fournisseurs doivent être employés par un programme pour nourrissons et tout-petits ; et
- Servir au moins un enfant éligible atteint de TSA
Critères d'inclusion pour les familles/enfants :
- Les enfants doivent avoir entre 12 mois, 0 jour et 35 mois, 30 jours d'âge à l'entrée dans l'étude ;
- Les enfants doivent répondre aux critères du programme d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS) pour les TSA ou l'autisme ; et
- Le soignant et l'enfant doivent être disponibles pour toutes les évaluations
Critères d'exclusion pour les familles/enfants :
- Les enfants seront exclus s'ils sont en famille d'accueil ou sous tutelle de l'État
- Le soignant doit parler couramment et comprendre la langue anglaise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Modèle de formation des prestataires (PEM)
condition dans laquelle les prestataires recevront une formation spécialement structurée lors de leurs visites à domicile typiques par le personnel du Kennedy Krieger Institute (KKI)
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Les fournisseurs seront formés pour utiliser des pratiques fondées sur des données probantes pour la prestation de services d'intervention précoce dans la population atteinte de troubles du spectre autistique.
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
condition dans laquelle les prestataires continuent leurs pratiques existantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les pratiques de prestation de services des fournisseurs
Délai: Ligne de base et 6 mois de traitement
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Mesure fournisseur
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Ligne de base et 6 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les échelles de base de Mullen de l'apprentissage précoce
Délai: Ligne de base et 6 mois de traitement
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Mesure enfant
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Ligne de base et 6 mois de traitement
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Modification du calendrier d'observation diagnostique de base de l'autisme
Délai: Ligne de base et 6 mois de traitement
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Mesure enfant
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Ligne de base et 6 mois de traitement
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Changement dans l'interaction de l'aidant avec l'enfant
Délai: Ligne de base et 6 mois de traitement
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Mesure soignant
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Ligne de base et 6 mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2013
Première publication (Estimation)
27 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00023642
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .