Az autizmus spektrum zavarral (ASD) szenvedő gyermekek számára nyújtott szolgáltatások és eredmények javítása
2022. július 6. frissítette: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
A C rész szolgáltatásainak és eredményeinek javítása az alulfinanszírozott ASD-s gyermekek számára
Az ASD-vel élő kisebbségi és forráshiányos gyermekek számára nyújtott korai intervenciós szolgáltatások jellemzésének és javításának szükségessége alapján ez a tanulmány egy manuális és bizonyított képzési modellt fordít le, amely megvizsgálja annak hatását a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP) korai intervenciós szolgáltatók általi használatára. és megvizsgálja kapcsolatát a gyermek és a család eredményeivel.
Azáltal, hogy kiemeli az EBP-központú képzés hatását a résztvevő szolgáltatókra, gyermekekre és családokra, a javasolt tanulmány eredményei jelentős változásokat idézhetnek elő a korai intervenciós szolgáltatások megszervezésében és nyújtásában az ASD-vel küzdő kisebbségi és forráshiányos gyermekek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok a szolgáltatók számára:
- A szolgáltatóknak a csecsemők és kisgyermekek programjának alkalmazásában kell lenniük; és
- Legalább egy jogosult ASD-s gyermek kiszolgálása
Bevonási kritériumok családok/gyermekek számára:
- A gyermekeknek 12 hónapos, 0 napos és 35 hónapos, 30 napos koruk közöttinek kell lenniük a vizsgálatba való belépéskor;
- A gyermekeknek meg kell felelniük az Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) ASD vagy autizmus kritériumainak; és
- A gondozónak és a gyermeknek rendelkezésre kell állnia minden felméréshez
Kizárási kritériumok családok/gyermekek számára:
- A gyermekeket kizárják, ha nevelőszülőknél vagy gondozottaknál vannak az államban
- A gondozónak folyékonyan kell beszélnie és meg kell értenie az angol nyelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szolgáltatói oktatási modell (PEM)
olyan feltétel, amelyben a szolgáltatók speciálisan strukturált képzésben részesülnek tipikus otthoni látogatásaik során a Kennedy Krieger Intézet (KKI) munkatársai által.
|
A szolgáltatókat kiképezik arra, hogy bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat alkalmazzanak a korai intervenciós szolgáltatások nyújtására az autizmus spektrumzavarral küzdő populációban.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
olyan állapot, amelyben a szolgáltatók folytatják meglévő gyakorlatukat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szolgáltató kézbesítési szolgáltatási gyakorlatában
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap a kezelés után
|
Szolgáltató intézkedése
|
Kiindulási állapot és 6 hónap a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a korai tanulás kiindulási Mullen-skáláiban
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap a kezelés után
|
Gyermek mérték
|
Kiindulási állapot és 6 hónap a kezelés után
|
|
Változás az alaphelyzetben az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemtervben
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap a kezelés után
|
Gyermek mérték
|
Kiindulási állapot és 6 hónap a kezelés után
|
|
Változás a gondozó és a gyermek közötti interakcióban
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap a kezelés után
|
Gondozói intézkedés
|
Kiindulási állapot és 6 hónap a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00023642
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .