- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01800539
Verbetering van diensten en resultaten voor kinderen met autismespectrumstoornis (ASS)
6 juli 2022 bijgewerkt door: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Verbetering van deel C-diensten en -resultaten voor kinderen met ASS met onvoldoende middelen
Op basis van de noodzaak om vroege interventiediensten voor kinderen uit minderheidsgroepen en kinderen met ASS te karakteriseren en te verbeteren, vertaalt deze studie een handmatig en bewezen trainingsmodel om de impact ervan op het gebruik van evidence-based practices (EBP) door aanbieders van vroege interventie te onderzoeken, en om de relatie met kind- en gezinsuitkomsten te onderzoeken.
Door de impact van EBP-gerichte training op deelnemende zorgverleners, kinderen en gezinnen te benadrukken, hebben de bevindingen van de voorgestelde studie het potentieel om significante veranderingen teweeg te brengen in de organisatie en levering van vroege interventiediensten voor minderheden en kinderen met een gebrek aan middelen met ASS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria voor aanbieders:
- Aanbieders moeten in dienst zijn van een programma voor baby's en peuters; En
- Serveer ten minste één in aanmerking komend kind met ASS
Inclusiecriteria voor gezinnen/kinderen:
- Kinderen moeten tussen 12 maanden, 0 dagen en 35 maanden, 30 dagen oud zijn bij aanvang van het onderzoek;
- Kinderen moeten voldoen aan criteria op het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) voor ASS of autisme; En
- Verzorger en kind moeten beschikbaar zijn voor alle beoordelingen
Uitsluitingscriteria voor gezinnen/kinderen:
- Kinderen worden uitgesloten als ze in pleeggezinnen of afdelingen van de staat zijn
- De verzorger moet de Engelse taal vloeiend spreken en begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aanbieder Onderwijs Model (PEM)
voorwaarde waarin zorgverleners tijdens hun typische huisbezoeken een speciaal gestructureerde training krijgen, gebaseerd op medewerkers van het Kennedy Krieger Institute (KKI).
|
Aanbieders zullen worden opgeleid om evidence-based praktijken te gebruiken voor vroege interventiedienstverlening bij de populatie met autismespectrumstoornissen.
|
Geen tussenkomst: Behandeling-zoals-gebruikelijk (TAU)
voorwaarde waarin providers doorgaan met hun bestaande praktijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in praktijken voor leveringsservices van aanbieders
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in behandeling
|
Aanbieder maatregel
|
Basislijn en 6 maanden in behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in baseline Mullen-schalen van vroeg leren
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in behandeling
|
Kind maatregel
|
Basislijn en 6 maanden in behandeling
|
Verandering in basislijn autisme diagnostisch observatieschema
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in behandeling
|
Kind maatregel
|
Basislijn en 6 maanden in behandeling
|
Verandering in de interactie van de verzorger met het kind
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in behandeling
|
Mantelzorg maatregel
|
Basislijn en 6 maanden in behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00023642
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autismespectrumstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op Aanbieder Onderwijs Model (PEM)
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersWervingPijn, rugVerenigde Staten
-
West Chester University of PennsylvaniaVoltooidPreventie van stemstoornissen bij leerling-lerarenVerenigde Staten
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingWond | Druk letselTaiwan
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityVoltooidBlootstelling aan straling | Chemisch ongeval | Vergiftiging door biologische stoffenKalkoen