- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01800539
Forbedring af tjenester og resultater for børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
6. juli 2022 opdateret af: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Forbedring af del C tjenester og resultater for ressourcesvage børn med ASD
Baseret på behovet for at karakterisere og forbedre tidlige interventionstjenester for minoritets- og underressourcesvage børn med ASD, oversætter denne undersøgelse en manualiseret og gennemprøvet træningsmodel til at undersøge dens indvirkning på brugen af evidensbaseret praksis (EBP) af tidlige interventionsudbydere, og at undersøge dets forhold til børn og familieresultater.
Ved at fremhæve virkningen af EBP-fokuseret træning på deltagende udbydere, børn og familier, har resultaterne af den foreslåede undersøgelse potentiale til at bevirke betydelige ændringer i organiseringen og leveringen af tidlige interventionstjenester til minoritets- og ressourcesvage børn med ASD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for udbydere:
- Udbydere skal være ansat af et spædbørns- og småbørnsprogram; og
- Tjen mindst ét berettiget barn med ASD
Inklusionskriterier for familier/børn:
- Børn skal være mellem 12 måneder, 0 dage og 35 måneder, 30 dage gamle ved indgangen til undersøgelsen;
- Børn skal opfylde kriterierne i Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) for ASD eller autisme; og
- Pårørende og barn skal være til rådighed for alle vurderinger
Eksklusionskriterier for familier/børn:
- Børn vil blive udelukket, hvis de er i plejefamilie eller afdelinger i staten
- Pårørende skal være flydende i at tale og forstå det engelske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udbyderuddannelsesmodel (PEM)
tilstand, hvor udbydere vil modtage specielt struktureret træning under deres typiske hjemmebesøg baseret af Kennedy Krieger Institute (KKI) personale
|
Udbydere vil blive trænet i at bruge evidensbaserede praksisser til levering af tidlig intervention i befolkningen med autismespektrumforstyrrelser.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
betingelse, hvor udbydere fortsætter med deres eksisterende praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i leverandørleveringsservicepraksis
Tidsramme: Baseline og 6 måneder inde i behandlingen
|
Udbyder mål
|
Baseline og 6 måneder inde i behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Baseline Mullen-skalaer for tidlig læring
Tidsramme: Baseline og 6 måneder inde i behandlingen
|
Børnemål
|
Baseline og 6 måneder inde i behandlingen
|
|
Ændring i baseline autismediagnostisk observationsplan
Tidsramme: Baseline og 6 måneder inde i behandlingen
|
Børnemål
|
Baseline og 6 måneder inde i behandlingen
|
|
Ændring i omsorgspersonens interaktion med barnet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder inde i behandlingen
|
Plejerforanstaltning
|
Baseline og 6 måneder inde i behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2013
Først opslået (Skøn)
27. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00023642
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Udbyderuddannelsesmodel (PEM)
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Cumhuriyet UniversityRekrutteringPædagogisk intervention | MotivationsmodelKalkun
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Gonabad University of Medical SciencesUkendtPostpartum depressionIran, Islamisk Republik
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityAfsluttetStrålingseksponering | Kemikalieulykke | Biologisk stofforgiftningKalkun