Forbedre tjenester og resultater for barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
6. juli 2022 oppdatert av: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Forbedre del C tjenester og resultater for barn med lite ressurser med ASD
Basert på behovet for å karakterisere og forbedre tidlige intervensjonstjenester for minoritets- og ressurssvake barn med ASD, oversetter denne studien en manuell og velprøvd treningsmodell for å undersøke dens innvirkning på bruken av evidensbasert praksis (EBP) av tilbydere av tidlig intervensjon, og å undersøke forholdet til barn og familieutfall.
Ved å fremheve virkningen av EBP-fokusert opplæring på deltakende tilbydere, barn og familier, har funnene fra den foreslåtte studien potensial til å påvirke organisasjonen og leveringen av tidlig intervensjonstjenester for minoritets- og underressursfattige barn med ASD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for leverandører:
- Leverandører må være ansatt av et spedbarns- og småbarnsprogram; og
- Betjen minst ett kvalifisert barn med ASD
Inkluderingskriterier for familier/barn:
- Barn må være mellom 12 måneder, 0 dager og 35 måneder, 30 dager gamle ved inntreden i studien;
- Barn må oppfylle kriteriene på Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) for ASD eller autisme; og
- Omsorgsperson og barn skal være tilgjengelig for alle vurderinger
Ekskluderingskriterier for familier/barn:
- Barn vil bli ekskludert hvis de er i fosterhjem eller avdelinger i staten
- Omsorgspersonen må være flytende i å snakke og forstå det engelske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Leverandørutdanningsmodell (PEM)
tilstand der tilbydere vil motta spesielt strukturert opplæring under deres typiske hjemmebesøk basert av Kennedy Krieger Institute (KKI) ansatte
|
Tilbydere vil bli opplært til å bruke evidensbasert praksis for tidlig intervensjonstjeneste i befolkningen med autismespektrumforstyrrelser.
|
|
Ingen inngripen: Behandling-som-vanlig (TAU)
tilstand der tilbydere fortsetter med sin eksisterende praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i leverandørens praksis for leveringstjenester
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Tilbyder mål
|
Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Baseline Mullen Scales of Early Learning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Barnemål
|
Baseline og 6 måneder etter behandling
|
|
Endring i baseline autismediagnostisk observasjonsplan
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Barnemål
|
Baseline og 6 måneder etter behandling
|
|
Endring i omsorgspersonens samhandling med barnet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Pleiertiltak
|
Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00023642
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .