- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01800539
Poprawa usług i wyników dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)
6 lipca 2022 zaktualizowane przez: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Poprawa części C usług i wyników dla dzieci z ASD z niedostatecznymi zasobami
Opierając się na potrzebie scharakteryzowania i ulepszenia usług wczesnej interwencji dla dzieci z ASD z mniejszości i dzieci z niedostatecznymi zasobami, niniejsze badanie tłumaczy zręczny i sprawdzony model szkolenia, aby zbadać jego wpływ na stosowanie praktyk opartych na dowodach (EBP) przez dostawców wczesnej interwencji, oraz zbadać jego związek z wynikami dziecka i rodziny.
Podkreślając wpływ szkolenia zorientowanego na EBP na uczestniczących dostawców, dzieci i rodziny, wyniki proponowanego badania mogą potencjalnie wpłynąć na znaczącą zmianę w organizacji i świadczeniu usług wczesnej interwencji dla dzieci z ASD należących do mniejszości i dzieci z niedostatecznymi zasobami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla dostawców:
- Opiekunowie muszą być zatrudnieni w ramach programu dla niemowląt i małych dzieci; I
- Służyć co najmniej jednemu kwalifikującemu się dziecku z ASD
Kryteria włączenia dla rodzin/dzieci:
- W momencie rozpoczęcia badania dzieci muszą mieć od 12 miesięcy 0 dni do 35 miesięcy 30 dni;
- Dzieci muszą spełniać kryteria Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) dla ASD lub autyzmu; I
- Opiekun i dziecko muszą być dostępni podczas wszystkich ocen
Kryteria wykluczenia dla rodzin/dzieci:
- Dzieci zostaną wykluczone, jeśli przebywają w pieczy zastępczej lub na oddziałach państwowych
- Opiekun musi biegle mówić i rozumieć język angielski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Model edukacyjny dostawców (PEM)
warunek, w którym usługodawcy przejdą specjalnie zorganizowane szkolenie podczas typowych wizyt domowych, prowadzone przez personel Kennedy Krieger Institute (KKI)
|
Usługodawcy zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania praktyk opartych na dowodach w celu świadczenia usług wczesnej interwencji w populacji osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
warunek, w którym usługodawcy kontynuują swoje dotychczasowe praktyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana praktyk dostawcy usług dostawy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy leczenia
|
Miara dostawcy
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w podstawowych skalach Mullena wczesnego uczenia się
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy leczenia
|
Miara dziecka
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy leczenia
|
Zmiana podstawowego harmonogramu obserwacji diagnostycznych autyzmu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy leczenia
|
Miara dziecka
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy leczenia
|
Zmiana interakcji opiekuna z dzieckiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy leczenia
|
Środek opiekuna
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00023642
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia